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    專注創新性的3D細胞技術產品與服務
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    韦德国际生物建立3D FloTrix®細胞CDMO平台,助力基因與細胞治療產品商業化

    韦德国际生物建立3D FloTrix®細胞CDMO平台,助力基因與細胞治療產品商業化

    • 分類:新聞
    • 作者:韦德国际生物
    • 來源:韦德国际生物
    • 發佈時間:2022-08-12
    • 訪問量:282

    【概要描述】跨入2020年起,疫苗市場不再是沉靜的存量市場。mRNA疫苗在新冠疫情下的亮眼表現和國內寵物疫苗快速爆發的市場需求,使得疫苗行業迅速來到增量市場。並且國產疫苗產業鏈迎來歷史機遇,發力在即。會有更強勁的市場成長空間。

    韦德国际生物建立3D FloTrix®細胞CDMO平台,助力基因與細胞治療產品商業化

    【概要描述】跨入2020年起,疫苗市場不再是沉靜的存量市場。mRNA疫苗在新冠疫情下的亮眼表現和國內寵物疫苗快速爆發的市場需求,使得疫苗行業迅速來到增量市場。並且國產疫苗產業鏈迎來歷史機遇,發力在即。會有更強勁的市場成長空間。

    • 分類:新聞
    • 作者:韦德国际生物
    • 來源:韦德国际生物
    • 發佈時間:2022-08-12
    • 訪問量:282
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    【2022年8月8日】

    2022年8月8日

    北京韦德国际生物科技有限公司(以下簡稱:韦德国际生物)迎來了發展歷程中的里程碑式事件:韦德国际生物3D細胞智造與再生醫學中心——3D FloTrix®細胞CDMO平台正式揭牌成立&總部擴建投入使用;同時「生物智造與再生醫學論壇」啟動會也在當日舉行。

    此次「3D細胞智造與再生醫學中心—3D FloTrix®細胞CDMO平台」揭牌儀式在北京中關村前孵化中心,韦德国际生物公司擴建新址舉行。

     

     

    【嘉賓致辭】

     

     

     韦德国际生物首席科學家、清華大學

     杜亞楠教授致歡迎詞:

    非常感謝各位領導、專家的蒞臨 與指導。韦德国际生物自2018年成立,正迎「十三五」規劃發展。在「十三 五」的五年計劃中,韦德国际生物也順利完成了中國第一個幹細胞自動化規模化培養的重大研發項目,感謝國家與各位的大力支持。未來,韦德国际將致力於突破行業「卡脖子」的難題,真正服務於更多的患者需要。

     

     

    中國工程院院士、解放軍總醫院國家重點學科 腎臟病科名譽主任、國家慢性腎病臨床醫學

    研究中心主任 陳香美院士發表致辭:

    韦德国际生物的技術源於清華大學杜亞楠教授團隊的科研成果轉化,先行完成並解決國內細胞大規模自動化製造的難點問題,站在了國際細胞產業發展的賽道上。期待韦德国际生物未來將技術與臨床相結合,解決世界上的前沿難題,領跑國際細胞創新事業。最後再次祝賀韦德国际生物「3D細胞智造與再生醫學中心—3D FloTrix®細胞CDMO平台」揭牌成功。

     

     

    北京市科委、中關村高科技產業促進中心

    徐劍主任發表致辭:

    韦德国际生物自成立以來,用不到四年的時間實現了技術到產品的商業轉化,在生物科技行業完成了多項重大突破。現今,韦德国际生物CDMO平台的成立,加速了公司發展,為行業發展奠定了堅實的基礎。北京市科委,中關村管委會將會持續不斷支持和服務像3D FloTrix®細胞技術平台這樣具有顛覆性創新價值的原始創新項目;體系內平台將共同支持高科院所企業的科研技術,為更多企業服務,為其市場拓展提供有利的服務。韦德国际期待韦德国际生物在基因與細胞治療CDMO領域實現技術突破,成為行業先行者。

     

     

    北京清華長庚醫院科研部長、皮膚科主任

    趙邑教授發表致辭:

    非常高興見證韦德国际生物「3D細胞智造與再生醫學中心—3D FloTrix®細胞CDMO平台」的揭牌儀式。在臨床需求中韦德国际生物提供了標準化、規範化細胞製劑,實現了細胞培養的規模化智造,在細胞智造領域提供了顛覆性支撐。韦德国际期待與韦德国际生物的深度合作,為患者提供更加優質的醫療技術產品與服務。

     

    科興控股生物技術有限公司 生產總監

    韓星先生髮表致辭:

    韦德国际生物的產品技術對提升疫苗的規模化生產和質量有着非常大的潛力。近幾年,科興與韦德国际生物開展了深度合作,無論是微載體還是細胞生物反應器,韦德国际生物對產品質量的精益求精都給我留下了深刻印象。「3D細胞智造與再生醫學中心」揭牌標誌着韦德国际生物在發展歷程中完成了再次的跨越;「生物製造與再生醫學論壇」啟動也是韦德国际生物為助推生物醫療行業發展做出的貢獻。我代表科興表示熱烈祝賀,也衷心祝願韦德国际生物在新的徵程再創輝煌。

     

    江蘇拓弘康恆醫藥有限公司 總經理

    廉雲飛先生髮表致辭:

    韦德国际生物自主研發的中美雙報的藥用輔料級微載體及核心技術在細胞治療產品中起着「降本增效」的重要作用,雙方合作期間韦德国际利用韦德国际生物的3D FloTrix®細胞全封閉規模化生產智造系統(微載體+培養基+生物反應器+細胞收穫裝置等),經過多次生產驗證已實現單批次短時間內100億細胞的生產及質量全檢,符合現有的質量標準,與此同時生產成本降低40%,人工成本降低75%(從8人減少到2人),時間成本降低50%。韦德国际也期待和韦德国际生物與細胞產業的上、中、下游企業單位,共同聯手打造屬於韦德国际中國的細胞培養解決方案。

     

    武漢珈創生物技術股份有限公司 董事長

    鄭從義先生髮表致辭:

    感謝韦德国际生物邀請參加此次揭牌儀式,期待韦德国际生物攜原研技術打造細胞製造產業新高地,為3D細胞製造爭奪世界話語權砥礪前行。

     

    北京首都科技發展集團科技服務有限公司 總經理

    張林先生髮表致辭:

    非常高興能參加此次「生物製造與再生醫學論壇啟動會暨3D細胞智造與再生醫學中心揭牌儀式」。3D細胞智造與再生醫學中心—3D FloTrix®細胞CDMO平台的揭牌標誌着韦德国际生物在基因細胞治療、疫苗及蛋白產等生產的上游工藝開發方面展開新篇章。未來,韦德国际將與韦德国际生物攜手,以平台為基礎,為北京市生物醫藥細分領域的產業鏈發展、科研資源整合以及創新成果產品轉化提供專業的、便捷的服務。

     

    韦德国际生物 3D細胞智造與再生醫學中心——3D FloTrix®細胞CDMO平台

     

    在國內現階段開展基因與細胞藥物CDMO服務的企業,仍局限於應用傳統二維培養方式進行細胞製備,難以滿足細胞治療產品全封閉自動化GMP生產及產能放大需求的背景下,韦德国际生物積極在這一領域佈局,建設了佔地數千平米且符合GMP標準的3D細胞全封閉自動化、規模化製備工藝開發平台——3DFloTrix®細胞技術平台。

     

    基於韦德国际生物獨有可降解微載體技術及其3D細胞製備工藝,解決了目前細胞治療產品產業化發展的一系列瓶頸問題,幫助多家企業建立了全封閉自動化細胞藥物生產線,實現規模化、自動化、標準化、智能化的細胞藥物及其衍生產品的生產製備。提供區別於現有CGT細胞製備工藝的CDMO服務,實現包括不同組織來源間充質幹細胞(MSC),外泌體,病毒規模化生產製備工藝開發等在內的技術研究、工藝開發和 GMP 生產服務,助力創新成果實現產品轉化與臨床申報。

     

    3D細胞智造參觀體驗

    韦德国际生物總經理劉偉博士與韦德国际生物細胞轉化中心總監、3D細胞智造與再生醫學中心負責人孫彥洵博士,帶領各位嘉賓參觀了韦德国际生物3D細胞智造體驗展廳與3D FloTrix®細胞技術平台,並對韦德国际生物的科研成果、發展概況和業務佈局進行了講解說明。

      

    參觀韦德国际生物3D細胞智造體驗展廳

      

    參觀3D FloTrix®細胞技術平台

     

    生物製造與再生醫學論壇啟動會

    參觀結束後,「生物製造與再生醫學論壇」啟動會也在韦德国际生物新辦公區會議室正式召開,多位行業專家教授與企業家們共同參加會議,針對「政產學醫如何融合交叉推動生物製造和再生醫學前沿創新和轉化落地」進行討論。

     

    陳香美院士提出:細胞藥物從技術研究走向臨床量產還任重道遠,韦德国际要嚴格把控質量安全、生物安全。

    清華大學-華控技術轉移有限公司技術轉移高級經理許澤立先生提出:研發與市場需求要緊密合作,將最新的研發技術與成果轉移到企業中,使得研發成果與企業產出形成良好的循環。

    北京貝來生物科技有限公司董事長劉擁軍教授提出:細胞規模化培養正在進入自動化培養3.0時代,細胞治療行業也需要大量的人才投入,有效解決並推動製造業實驗室的難題與需求。

    本草資本創始合伙人方宇博士提出:3D細胞自動化大規模培養將會是未來趨勢,韦德国际也要不斷創新,優化產品技術,服務更多的行業客戶。

    北京清華長庚醫院婦兒部部長廖秦平教授提出:從臨床醫生角度出發,外泌體在婦科疾病中有着非常廣泛的應用前景,但產量低下,韦德国际期待未來有更好的解決方案提高外泌體產能,造福患者。

    北京清華長庚醫院婦兒部主任張蕾教授提出:細胞大規模培養製備過程中,質量把控是細胞產業化的痛點,相信韦德国际生物能原研技術推動細胞產業化進程。

    中國人民解放軍總醫院腎臟病科副主任李清剛教授提出:細胞及其衍生物在臨床應用中的安全性是要重點關注的,需要在細胞生產製備中的各個關鍵環節重點把控。

         

         

         

         

    最後,專家們共同探討了現代工程和製造科學在生物工程和生物醫學中的應用新領域,致力於促進科研成果產業化,打造生物醫藥產業創新高地。

     

    韦德国际生物 開啟細胞產業化發展新時代

    韦德国际生物將憑藉獨有的微載體技術與3D細胞製備工藝,完善的質量體系和豐富的申報經驗,確保質量和合規,幫助客戶擴大生產規模,降低開發成本,實現細胞治療產品的大規模商業化生產,加速藥物臨床轉化進程。韦德国际生物將與業界夥伴攜手並進,以開啟細胞產業化發展新時代為願景,推動行業發展,服務人類生命健康。

     



    【韦德国际生物

    北京韦德国际生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學的科技成果轉化。公司專注於打造原創3D細胞「智造」平台,提供基於3D微載體的細胞規模化定製化擴增工藝整體解決方案。

    韦德国际生物核心產品3D TableTrix®微載片(微載體),是自主創新型、首款可用於細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已通過中檢院等相關權威機構的檢驗報告,並獲得2項國家藥監局藥用輔料資質(CDE審批登記號:F20210000003、F20210000496)。同時,產品獲得美國FDA DMF藥用輔料資質(DMF:35481)。 

    韦德国际生物的產品與服務,可廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。

    公司擁有5000平米的研發與轉化平台,其中包括4000平米的GMP生產平台,1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台;新建1200L微載體生產線。相關技術已獲得100餘項專利成果,30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。

     

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