隨着細胞治療行業的高速开展，相關政策法規也日漸完善。標準化，自動化設備的應用必將成為行業大勢所趨。其中能夠實現大規模、無菌、精準分裝的細胞製劑分裝設備更是備受矚目。

【正式發佈 3D FloTrix®vivaPACK細胞灌裝系統】

韦德国际生物專注於打造原創3D細胞智造平台，作為細胞藥物工藝開發的先行者和能夠给予成熟整體解決方案服務商，不断走在行業前沿，致力於解決細胞藥物開發難題。為幫助企業加快成果轉化，降低風險與成本，加快細胞與基因治療產品的成功上市，隆重推出3D FloTrix® vivaPACK細胞灌裝系統。

【產品介紹】

3D FloTrix®vivaPACK 細胞灌裝系統

3D FloTrix® vivaPACK細胞灌裝系統的是一款能夠實現全封閉、智能化、高精度、高通量的細胞製劑分裝設備。

產品技術應用參數

產品應用方向

【產品特點】

高通量

實現百袋數量級細胞製劑分裝工作設備。單次可以完成20袋分裝並可擴容，分裝流速最高可100mL/min。

圖為：細胞分裝模塊

智能化

搭載智能溫控混勻系統，可將分裝工藝過程的中的細胞原液進行4℃保存，溫度控制誤差±1℃，並持續進行擠壓式混勻，使細胞製劑分裝後活性可達95%以上，細胞總數偏差＜10%。

安全

採用一次性全封閉管路耗材，使用無菌接管機將分裝袋與管路相連極大程度的降低污染風險。

便捷

軟件設計符合21 CFR part 11，具備用戶權限設定、審計追蹤、生成電子報告等工作模塊，減少人工記錄，有效節約人工工時。

【產品應用】

大規模幹細胞智造工藝

3D FloTrix®vivaPACK 細胞灌裝系統在細胞生產製備全流程中應用於終端環節——製劑分裝，結合3D FloTrix®細胞培養技術，顯著提高了細胞製劑的生產效率以及安全性。

經過多組實驗測試後得出，本進行細胞製劑分裝效率最高可達1min/袋，極大的提高了生產製備效率，且細胞活率高達98%。

3D FloTrix®vivaPACK 細胞灌裝系統，能夠將繁瑣的人工操作轉變為自動化生產，可以在實際應用過程中提升細胞治療產品的可靠性，並有效降低產品成本，為細胞治療的產業化注入新活力。

詳儘自動化細胞製劑分裝工藝介紹及數據分享

敬請期待！

關於本產品您有任何問題和需求，可以掃碼說明，或撥打諮詢熱線：400-012-6688，

韦德国际將請技術專家為您给予解答和幫助。

【關於韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學的科技成果轉化。公司專注於打造原創3D細胞「智造」平台，给予基於3D微載體的細胞規模化定製化擴增工藝整體解決方案。

韦德国际生物核心產品3D TableTrix®微載體，是自主創新型、首款可用於細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已顺利获得中檢院等相關權威组织的檢驗報告，並取得2項國家藥監局藥用輔料資質（CDE審批登記號：F20210000003、F20200000496）。同時，該產品取得美國FDA DMF藥用輔料資質（DMF：35481）。
韦德国际生物的產品與服務，可廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時，在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。 

公司擁有5000餘平米的研發與轉化平台，其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台；還擁有4000平米的GMP生產平台，並新建1200L微載體生產線。相關技術已取得100餘項專利成果，30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已取得多項國家級立項支持與應用。