老年衰弱是一種常見的老年綜合徵，其特徵是年齡相關的多系統功能衰退累積，進而導致生理儲備功能下降、抗應激能力減退。

老年衰弱非常普遍，據估計，全球65歲及以上社區居民衰弱發生率為10.7%，我國社區老年人衰弱發生率為10%，住院老年患者為30%。在人口老齡化背景下，老年衰弱更為突出，由於其巨大的經濟社會負擔，這已成為全球公共衛生挑戰。

內源性幹細胞再生和分化能力隨年齡增長而降低，幹細胞老化與流失可能導致衰弱相關疾病，補充外源性幹細胞是治療老年衰弱的有效方法。

間充質幹細胞（MSCs）在退行性病變和衰老相關疾病治療方面已經取得了顯著的進展。

由於MSCs具有自我更新和多向分化的能力，所以它們被廣泛應用於再生醫學領域。MSCs可以分化成多種類型的細胞，包括骨細胞、軟骨細胞、肌肉細胞、脂肪細胞等，從而有可能替代損傷或老化的細胞。此外，MSCs還具有強大的免疫調節作用，可以減輕炎症反應、抑制自身免疫反應，進而改善各種疾病的症狀。

在衰老病變中，MSCs的應用主要是顺利获得代替衰老或損傷的細胞，提高機體的再生能力，從而延緩衰老過程。

在近年的研究中，MSCs在治療心臟疾病、神經系統疾病、腎臟疾病、肝臟疾病等方面已經顯示出很好的應用前景。尤其是在老年衰弱的治療中，MSCs的應用已經取得了良好的臨床效果，為延緩衰老、提高老年人的生活質量開闢了新的可能。

今年1月，上海東方醫院江華教授團隊發表了一項研究成果，他們使用臍帶來源MSCs治療老年衰弱患者，結果顯示安全有效。

上海東方醫院江華教授團隊召开了一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，考察了靜脈輸注MSCs治療老年衰弱的安全性和有效性（Clinicaltrial.gov註冊號：NCT04314011），結果於2024年01月19日在Research Square刊出。

本研究共篩選110例受試者，30例老年衰弱患者1:1隨機分配至MSCs組或安慰劑（0.9%生理鹽水）組，MSCs組受試者接受兩次MSCs靜脈輸注給藥，劑量為1 × 10^6個細胞/kg，給藥間隔1個月。

1.安全性結果

MSCs在老年衰弱患者中具有良好的耐受性和安全性。MSCs組1例受試者發生1例次不良事件：頭暈，安慰劑組2例受試者發生2例次不良事件：背痛、下肢水腫，所有不良事件均為一過性且與治療無關，研究期間未見嚴重不良事件。

2.有效性結果

MSCs可提高老年衰弱患者生活質量、改善機體功能、降低炎性細胞因子水平，具有良好的有效性。

（1）生活質量提高：首次給藥後，MSCs組SF-36生活質量評估量表軀體健康評分（PCS）持續顯著改善，且變化顯著大於安慰劑組（p=0.042）；MSCs組EQ-VAS評分在2個月時較安慰劑組顯着改善（p=0.023），並持續至訪視結束（p=0.002）。

（2）機體功能改善：計時起立行走測試（TUG）顯示組間存在顯著差異，整個訪視期間持續改善（p<0.05）；隨訪6個月時，MSCs組4米步行用時較安慰劑組減少2.05秒（p<0.05）；組間握力測量結果存在顯著差異，MSCs組握力增強幅度更大（p=0.002）。

（3）炎性細胞因子水平降低：與安慰劑組相比，MSCs組炎性細胞因子（TNF-α、IL-17）在6個月時顯著降低（分別p=0.034和0.033）。

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撰文 /  航 

Safety and e cacy of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of patients with aging frailty: a phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled study

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