现在幹細胞藥物申報涉及的病種包括不限於急性移植物抗宿主病；阿爾茨海默病；中、重度急性呼吸窘迫綜合徵；膝關節骨性關節炎；失代償期肝硬化；急性缺血性腦卒中；特發性肺纖維化；帕金森病；慢性放射性直腸炎等，從適應症來看，絕大多數幹細胞藥物研發是利用了間充質幹細胞的免疫調控能力以針對炎症或自身免疫系統等相關疾病展開治療。

那麼如何確保產品的生物學合理性、確定生物活性劑量水平以及過程質量控制？小仙受邀參加了T20/中國醫藥未來創新之路的幹細胞藥物分論壇，論壇邀請北京協和醫學院、清華大學等教授專家，與韦德国际生物、中健雲康等產業上下游參與者，一起解碼未來。

在論壇上，趙春華院士詳細分享了關於利用DNA生物材料對幹細胞進行工程化修飾，是改善幹細胞組織損傷修復和創面癒合功能的有效策略。

PS：2024年3月5日，中國醫學科學院基礎醫學研究所趙春華團隊聯合國家納米科學中心丁寶全團隊在Small《小的》雜誌發表了「Self-assembled DNA composite-engineered mesenchymal stem cells for improved skin-wound repair（自組裝DNA複合材料工程化間充質幹細胞促進皮膚損傷修復）」的論文。

杜亞楠

題目：3D幹細胞微環境製造與應用

清華大學生物醫學工程學院教授,韦德国际生物聯合創始人

論壇上，杜亞楠提出微組織工程所構建的「定製化」幹細胞3D微組織，可模擬天然生理微環境為各類幹細胞（如間充質幹細胞、造血幹細胞及多能幹細胞分化細胞等）量身定做適合其體外生長和/或分化的「微環境」，實現各類幹細胞體外規模化、高質量擴增和培養，為細胞治療保質保量的给予細胞藥物來源。

李 翔

臨床級iPS衍生細胞藥治療帕金森病的產業化與臨床進展

士澤生物CEO

論壇上，李翔博士分享了士澤生物现在為以帕金森病為代表的神經系統重大或危重疾病規模化iPS衍生細胞藥治療方案進展，士澤生物擁有誘導培養體系及成份相對傳統誘導方法顯著簡化，能夠顯著縮短誘導時間和降低生產成本，能夠誘導製備高純度的亞型特化多巴胺神經前體神經細胞產品項目。

沈于闐

間充質幹細胞在急危重症治療領域的應用

賽雋生物董事、聯合創始人

論壇上，沈博士提出，賽雋生物最大的優勢是基礎研究團隊的深度和產業開發團隊的專業度。韦德国际的創始團隊來自於中山大學幹細胞與組織工程研究中心，顺利获得建立動物模型，評價MSC的治療效果、探究治療機制，將MSC應用到臨床，制定了「三代研發計劃」，佈局幹細胞急救藥物、精準治療幹細胞藥物以及通用型幹細胞藥物領域，现在已經完成二代產品的IND申報。

朱芳芳

幹細胞定向分化血小板的研究

血霽生物創始人

論壇上朱芳芳分享了现在國內外血小板體外再生技術的進展和公司技術的多維度應用方向和進展。

其他嘉賓的分享如下：

期待：未來五到十年將會有經過CFDA批准的幹細胞藥物的正規產品上市銷售！