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幹細胞被列入《中國骨關節炎診療指南(2024版)》:在早期或輕度階段時使用

幹細胞被列入《中國骨關節炎診療指南(2024版)》:在早期或輕度階段時使用

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2024-10-12
  • 訪問量:381

【概要描述】

幹細胞被列入《中國骨關節炎診療指南(2024版)》:在早期或輕度階段時使用

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詳情

以下文章來源於新幹細胞者說(公眾號)

圖片

骨關節炎的治療

 


治療原則

OA的治療目的主要是緩解疼痛症狀,維持或改善關節功能,保護關節結構。在治療原則方面,主要根據OA开展的不同臨床階段,對患者採取規範化和個體化的治療策略。

 

OA的診療流程如下圖:

 

OA的階梯化治療如下圖:

 

1.臨床前期

以基礎治療為主,如健康教育與預防、運動治療、物理治療和行動輔助支持等。

2.早期或輕度階段

以修復性治療為主,如軟骨修復性藥物、關節注射(藥物)、軟骨修復術(富血小板血漿、幹細胞)等。

3.中度階段

以鎮痛治療為主,比如鎮痛藥物治療(緩解OA症狀的藥物、抗焦慮抑鬱藥物、中成藥等),尚未進行過修復治療的患者經與患者溝通也可試行修復性治療,微創介入治療(射頻治療、關節灌洗等),關節清理術及截骨術等。

4.重度階段

以重建性治療為主,如關節置換術。

  

臨床可用的間充質幹細胞

 

臨床研究多採用間充質幹細胞治療,主要為骨髓間充質幹細胞(BMSCs)、脂肪間充質幹細胞(ADSCs)和臍帶間充質幹細胞(UC-MSCs),因為這些細胞的組織來源廣泛,相對容易取得。

1.脂肪間充質幹細胞

用患者自體脂肪間充質幹細胞,顺利获得超聲引導的方式進行關節腔穿刺遞送,研究結果顯示患者疼痛程度和關節功能得到明顯改善,沒有出現嚴重的副作用,療效觀察時間為6個月到1年不等。

韓國研究者將2×10*8個患者自體脂肪間充質幹細胞經關節腔注射治療早期骨關節炎,注射後MRI、關節鏡和組織學檢查磨損處軟骨再生明顯。再生的軟骨具有透明樣軟骨組織學特點,患者臨床症狀得到明顯改善,疼痛減輕或消失,且未見明的顯毒副作用。

2. 自體骨髓間充質幹細胞

採用自體骨髓間充質幹細胞治療膝骨關節炎的報道,顺利获得向關節腔注射間充質幹細胞或向軟骨下骨的骨髓損傷區域注射間充質幹細胞,改善了骨關節炎患者的疼痛和關節功能,療效觀察時間為8-16年。

值得一提的是,一項臨床研究稱,向骨關節炎患者的軟骨下骨缺損區注射間充質幹細胞能推遲部分患者接受關節置換的時間,改善了患者關節軟骨的損傷。

當然,幹細胞治療的臨床應用還需要進一步完善,科學家正在持续探尋使用幹細胞安全有效的修復炎性受損關節的方法。

全球研發現狀:幹細胞治療骨關節炎產品

以「Osteoarthritis(骨關節炎)」和「stem cells (幹細胞)」為關鍵詞在美國clinicaltrial.gov註冊的骨關節炎幹細胞臨床治療研究已經有161項之多,其中一部分已經完成了臨床試驗,以及安全性和有效性的初步評價。

 

國際上,獲批用於治療膝骨關節損傷的治療相關的細胞產品,包括:

1997 年,Vericel 公司的 Carticel 獲批用臨床,這是美國 FDA 批准的第一款細胞療法。由於2016 年Vericel 公司推出了MACI產品,老產品Carticel 退出了市場。

2016 年 ,FDA 批准 Vericel 公司的自體軟骨細胞藥物 Maci,治療膝關節軟骨缺損。Maci 是一種在豬膠原蛋白膜上培養的軟骨組織工程產品,用於修復軟骨損傷。

2009 年,歐洲藥品管理局正式批准比利時 TiGenix 公司研發的 ChondroCelect。由於不断未取得歐盟主要國家的報銷政策,ChondroCelect 在 2016 年退市。

2012 年,韓國 MFDS 批准 Medi-post 公司的 Cartistem,用於治療膝關節軟骨損傷和退行性關節炎。Cartistem 產品包含1.5ml臍帶血間充質幹細胞(7.5×10*6)和 4% 透明質酸。现在,Cartistem已在美國完成 I 期和 IIa 期臨床試驗,正在日本召开 II 期臨床試驗。

從1997年第一款軟骨修復的細胞藥物 Carticel 上市,距今已經超過20年了,其換代產品 Maci 的市場表現也漸入佳境。在軟骨損傷、骨關節炎的治療領域,細胞藥物的實力已經得到驗證。

 



【關於韦德国际生物】

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作為高質量三維細胞製造專家,韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備,以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後,加速向【千億量級】進發,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業,惠及更多患者。

韦德国际生物的產品與服務,已廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。並且,现在已助力多家細胞與基因治療企業進行IND申報。

韦德国际生物擁有5000平米的研發與轉化平台,其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台;以及4000平米的GMP生產平台,並新建了1200L微載體生產線。此外還在上海設有2000餘平的國際合作與技術應用中心,以技術創新持續融入全球生物產業新業態。

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