以下文章來源於新幹細胞者說（公眾號）

南開大學

现在，歐美日韓等發達國家高度重視幹細胞產業的开展，並認為幹細胞產業將是本國繼續引領未來生物科技領域的重要支撐，相繼出台了比較完整的幹細胞產業政策體系。我國細胞治療產業开展持續向前，小編總結各地細胞治療領域利好政策，層層解讀細胞治療技術與研發應用。

2024年2月1日起施行由國家开展改革委發佈的《產業結構調整指導目錄（2024年本）》。目錄中，將細胞治療藥物、細胞培養明確列入鼓勵類產業目錄，標誌着我國政府對細胞治療領域的重視和支持達到了新的高度。這一舉措體現了政府對細胞治療領域科技創新的認可，也為細胞治療藥物的研發、生產和市場推廣给予了強有力的政策支撐。

2024年5月20日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA）官網發佈《中國新藥註冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》，報告顯示研發企業在細胞治療、基因治療等新技術領域加強佈局，2023年登記細胞和基因治療產品類臨床試驗81項，較2022年增長近1倍。這標誌着細胞治療產業持續增長的態勢穩步向前。

地方政策

四川成都：2024年10月16日公開發佈了《成都市促進生物醫藥產業高質量开展的若干政策措施(徵求意見稿)》，內容中強調對創新藥和醫療器械研發給予高額獎勵。具體措施包括對完成不同階段臨床試驗的創新藥給予最高700萬元的獎勵，對取得醫療器械註冊證的企業給予最高500萬元的獎勵。協調有助于組建川渝生物樣本庫聯盟，統籌大型人群隊列、醫療大數據、實驗動物等研究資源，為創新藥、高端醫療器械臨床研究给予良好支撐。

海南博鰲：明確公示價格。

2024年9月27日，《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區生物醫學新技術促進規定（草案）》已經省七屆人大常委會第十三次會議初次審議。草案原文：「第十二條 先行區醫療组织在獲准生物醫學新技術轉化應用後，應當向省人民政府醫療保障和衛生健康主管部門申請價格備案。」並在草案通知中說明，草案第十二條表述為由博鰲樂城先行區醫療组织向省人民政府醫療保障和衛生健康主管部門申請價格備案。完成價格備案向社會公示，博鰲樂城先行區醫療组织按照公示價格收費，接受社會監督。

草案的公佈加速細胞治療的臨床化和商業化。這將有助于幹細胞產業達到新的高峰。

天津市：加快細胞與基因治療核心技術攻關，有助于臨床研究高水平开展

2024年10月14日，天津市發佈了《天津市全鏈條支持生物醫藥創新开展的若干意見(徵求意見稿)》。意見稿中不但對加強基礎研究和核心技術攻關，為了激發臨床研究人員的持续性，醫護人員在承接臨床研究工作時將在崗位聘用和職務晉升上取得更多支持，其科技成果轉化的現金獎勵也將單列計算；同時，為了爭取藥品註冊審評國家改革試點，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日，並鼓勵醫療组织研發國內尚未上市的體外診斷試劑。

上海市：更加注重圍繞「研發+臨床+註冊審評+應用+產業化」全鏈條關鍵環節

2024年7月15日上海市人民政府辦公廳印發《上海市人民政府辦公廳關於支持生物醫藥產業全鏈條創新开展的若干意見》，意見聚焦企業在开展中遇到的裉節問題，出台系統性解決措施。對其中僅需完成早期臨床試驗、確定性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥，按照規定擇優給予一定研發投入支持。建立重大疾病臨床試驗預備隊列，並行召开項目管理部門預審、倫理形式審查及合同預審程序。

廣州南沙：2024年4月30日廣州市南沙區人民政府辦公室關於印發《廣州南沙促進生物醫藥產業高質量开展扶持辦法》。支持細胞和基因治療企業召开限制類細胞移植治療技術的臨床應用。同時，鼓勵外企召开基因診斷和治療技術的開發與應用，按其外資入資金額2%的比例給予獎勵。鼓勵研發生產廠區租金補貼，陆续在3年補貼租金的50%。

现在，南沙已將生物醫藥產業作為區重點开展產業之一，規劃建設了珠江創新谷、生物谷、健康谷等重點產業片區，引進了廣東醫谷、中大藥谷等一批重大項目，集聚了香港科技大學（廣州）、粵港澳大灣區精準醫學研究院等一批創新資源，佈局了中山大學附屬第一（南沙）醫院、廣東省中醫院南沙醫院等一批優質醫療資源，並成為大灣區優質醫療資源最集中的區域之一。今年9月，國家在醫療領域擴大開放試點，允許外商投資企業在南沙自貿區從事人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用，允許在南沙區設立外商獨資醫院。

珠江創新谷

匯總：各地鄭策對比

小結

政策放鬆為幹細胞領域自主研發和外資引進给予了便利，使其能夠更好地進行技術開發和應用。這不僅有利於國內相關行業的迅速成長，讓更多人用從細胞治療產品獲益，更能增強我國在全球細胞產業中的競爭地位和影響力。另外，國內幹細胞新藥的研發進程顯著提速，新藥申報異常活躍。根據國家藥品監督管理局的數據，近年來幹細胞新藥IND（新藥臨床研究申請）的申報受理項目數量大幅上升，進入臨床試驗的項目也在持續增加。相信隨着更多安全且有效的細胞藥物投放市場，患者將擁有更多的治療選項，有助于細胞產業達到新的高峰。

備註：以上鄭策信息均來自各地網頁和公眾號

【關於韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年，由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化，並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業，更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家，韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案，打造了原創3D細胞智造平台，實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備，以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後，加速向【千億量級】進發，致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業，惠及更多患者。

韦德国际生物的產品與服務，已廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時，在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。並且，现在已助力多家細胞與基因治療企業進行IND申報。

韦德国际生物擁有5000平米的研發與轉化平台，其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台；以及4000平米的GMP生產平台，並新建了1200L微載體生產線。此外還在上海設有2000餘平的國際合作與技術應用中心，以技術創新持續融入全球生物產業新業態。