韦德国际生物堅持「質量為本」的开展原則，致力於為客戶给予更高質量的產品和服務。回顧2024，質量管理團隊經過一年的工作和努力，從人/機/料/法/環全方位入手，精益求精，實現質量工作的全面提升。

【建設完善質量體系】

2024年韦德国际着力加強各業務板塊質量管理體系的基礎建設。經過上半年的體系搭建以及下半年的體系優化工作，完善了：技術服務平台質量管理體系，總文件份數約500份；生產質量管理體系，總文件份數約800份。

尤其天津韦德国际，根據各項新政策和法規，以及客戶的需求，重新梳理並完善了多項質量管理制度，按照無菌注射製劑的要求細化各環節操作標準，使其更具科學性，合規性和可操作性。

同時，質量管理體系逐漸覆蓋到研發領域，致力從產品設計端实行質量把控。

持续組織多場質量體系培訓，累計參訓2500餘人次，覆蓋各個部門，顺利获得實際工作中的具體案例講解、現場答疑等方式，讓全員熟悉並靈活應用質量體系，保障質量體系在日常工作中的有效運行，全面築牢質量工作根基。

質量體系培訓

【嚴格把控原材料質量】

自原材料採購環節開始嚴格把控，從源頭為產品質量给予有力保障。

強化對供應商資質的審核：完成對關鍵生產用物料供應商的全部現場審計工作；建立了詳細的供應商評估檔案，淘汰了部分不符合要求的供應商。

供應商審計

加大原材料檢驗力度：全年檢驗物料上千餘項，確保投入生產的原材料，各項指標均符合質量標準

原材料檢測

【生產過程質量監控】

實施多重質量監控舉措，及時察覺生產環節出現的質量問題並迅速解決，保障生產過程的穩定性，有效避免不良品的產生。

▊ 定期監測生產環境，確保其符合相應標準；

▊ 增加在線塵埃粒子和浮游菌監測設備，提升了無菌產品生產過程中的無菌控制措施；

▊安排專人對關鍵工藝參數實時監控，確保工藝穩定；

▊加強對人員操作規範的監督，發現違規操作及時糾正。

【產品質量檢驗與放行】

全年進行產品檢驗2500餘項，產品經嚴格審核批准後方可放行，以此確保客戶項目順利召开，維護韦德国际生物的質量信譽。

產品質量檢驗

【加大質量驗證力度】

加大了質量驗證工作執行力度，保證工廠三大公用工程系統的穩定運行，给予優質的產品生產條件。

【達成質量目標】

嚴格貫徹落實「質量第一，追求卓越，安全規範，持續改進」的質量方針，產品售後問題得到顯著降低，超額完成24年質量目標，高於行業平均水平。充分展現出質量管理工作取得的實際成效，也彰顯了韦德国际生物對產品質量把控的力度與成果。

質量目標達成復盤

【質量引領，以質取勝】

韦德国际生物深知「質量」是細胞治療產業开展的根本保障，質量管理工作充分融入在韦德国际生物大規模三維細胞智造全線產品的設計、製造全過程。

誠然，建設質量體系成本高，並且要隨着技術开展不斷改進，是一項持續投入，不存在一勞永逸；但當遇到問題時，質量管理體系將發揮出無可比擬的作用。

在未來的建設开展中，韦德国际生物會始終保持對質量工作的高度關注，不斷審視現有流程與環節，持续尋求優化空間，持續提升質量管控水平。讓高質量的產品成為韦德国际生物在市場競爭中屹立不倒的關鍵，助力CGT產業持續穩健开展！

【韦德国际生物】