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49 個臨床備案項目已獲批!臍帶間充質幹細胞備受關注

49 個臨床備案項目已獲批!臍帶間充質幹細胞備受關注

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2022-09-08
  • 訪問量:282

【概要描述】在我國,幹細胞按藥品、技術管理的雙軌制監管。近年來,備案的幹細胞臨床研究項目不斷增多,目前幹細胞臨床研究備案機構增至133家,備案項目達100個。

49 個臨床備案項目已獲批!臍帶間充質幹細胞備受關注

【概要描述】在我國,幹細胞按藥品、技術管理的雙軌制監管。近年來,備案的幹細胞臨床研究項目不斷增多,目前幹細胞臨床研究備案機構增至133家,備案項目達100個。

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2022-09-08
  • 訪問量:282
詳情

以下文章來源於成體幹細胞國家地方實驗室(公眾號)

 

在我國,幹細胞按藥品、技術管理的雙軌制監管。近年來,備案的幹細胞臨床研究項目不斷增多,目前幹細胞臨床研究備案機構增至133家,備案項目達100個。

 

新生兒臍帶組織是間充質幹細胞的理想來源。臍帶間充質幹細胞因其取材方便,無道德倫理爭議,可獲取的細胞數量多、增殖能力強、免疫調節作用大,分泌細胞生長因子的總量也非常高,便於擴增和傳代,同時又沒有配型、排異等問題,適合用於臨床研究和應用。

目前通過國家備案的幹細胞臨床研究項目中,明確使用臍帶間充質幹細胞已達49項,是全部幹細胞來源中最多的一種。相關適應症涉及循環系統、神經系統、泌尿生殖系統、免疫系統、消化系統、肌肉骨骼系統等多系統疾病的治療。

 

備案項目數量最多,說明了科學家們對臍帶間充質幹細胞治療潛力的看重。以下是我國公佈的臍帶間充質幹細胞臨床研究備案項目治療的疾病種類和實施醫院。

疾病分類

病名

實施醫院

循環系統疾病

心衰

上海市東方醫院

神經系統疾病

難治性糖尿病周圍神經病

武漢市中心醫院

兒童腦性癱瘓

十堰太和醫院

視神經脊髓炎譜系疾病

上海交通大學附屬仁濟醫院

神經病理性疼痛

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

亞急性脊髓損傷

中山大學附屬第三醫院

早慢性脊髓損傷

中山大學附屬第三醫院

晚慢性脊髓損傷

中山大學附屬第三醫院

泌尿生殖系統疾病

卵巢早衰合併不孕症

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院

子宮內膜瘢痕化、薄型內膜所致不孕症

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院

薄型子宮內膜

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院

子宮創傷性癒合不良

中南大學湘雅醫院

早發性卵巢功能不全

廣州醫科大學附屬第三醫院

早發性卵巢功能不全

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院

早發性卵巢功能不全

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院

內分泌、營養和代謝疾病

Ⅱ型糖尿病

北京大學深圳醫院

糖尿病腎病

昆明市延安醫院

Ⅱ糖尿病腎病

上海市東方醫院

皮膚疾病

中重度斑塊型銀屑病

北京大學第三醫院

銀屑病

中南大學湘雅醫院

中厚皮區移植患者供皮區創面

福建醫科大學附屬協和醫院

糖尿病足創面

徐州醫科大學附屬醫院

糖尿病足部難愈創面

廣州醫科大學附屬醫院

免疫系統疾病

中重度難治性系統性紅斑狼瘡

中國科學技術大學附屬第一醫院

狼瘡性腎炎

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院

狼瘡腎炎

復旦大學附屬中山醫院

狼瘡性腎炎

江蘇省人民醫院

狼瘡性腎炎

復旦大學附屬華山醫院

狼瘡性腎炎

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院

激素耐藥的重度急性移植物抗宿主病

福建醫科大學附屬協和醫院

糖皮質激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植抗宿主病

西安高新醫

呼吸系統疾病

中-重度持續性變應性鼻炎

煙臺毓璜頂醫院

新型冠狀病毒感染所致重症及危重症肺炎

武漢大學中南醫院

肌肉骨骼系統疾病

膝骨關節炎

廣州醫科大學附屬第二醫院

膝關節骨性關節炎

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

骨關節炎

中南大學湘雅醫院

膝關節骨性關節炎

中山大學孫逸仙紀念醫院

膝骨關節炎

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院

消化系統疾病

重度慢性放射性腸炎

上海市第十人民醫院

失代償期乙型肝炎肝硬化

中南大學湘雅醫院

乙型病毒性肝炎

武漢大學中南醫院

肝硬化失代償期

乙型病毒性肝炎肝硬化(代償期)

武漢大學人民醫院

乙肝肝硬化失代償期

蘭州大學第一醫院

乙型肝炎相關性肝硬化失代償期

上海市第一人民醫院

乙肝後終末期肝硬化

四川省人民醫院

失代償期肝硬化

福建省醫科大學附屬第一醫院

酒精失代償肝硬化

煙臺毓璜頂醫院

肝移植術後缺血性膽管炎

中山大學附屬第三醫院

中重度潰瘍性結腸炎

青島大學附屬醫院

 

 

幹細胞治療在國內正慢慢從實驗室走向臨床,而充分的臨床研究預示着巨大的臨床應用轉化價值。相信未來會有更多的臍帶間充質臨床研究項目完成備案,它走向臨床,造福百姓健康的那一天已為時不遠。



【韦德国际生物

北京韦德国际生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學的科技成果轉化。公司專注於打造原創3D細胞「智造」平台,提供基於3D微載體的細胞規模化定製化擴增工藝整體解決方案。

韦德国际生物核心產品3D TableTrix®微載片(微載體),是自主創新型、首款可用於細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已通過中檢院等相關權威機構的檢驗報告,並獲得2項國家藥監局藥用輔料資質(CDE審批登記號:F20210000003、F20210000496)。同時,產品獲得美國FDA DMF藥用輔料資質(DMF:35481)。 

韦德国际生物的產品與服務,可廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。

公司擁有研發與轉化平台5000平米,其中包括CDMO平台1000餘平;GMP生產平台4000平米,新建1200L微載體生產線。相關技術已獲得100餘項專利成果,30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。

 

 

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