5月30日，北京韦德国际生物科技有限公司（以下簡稱：韦德国际生物）與首都醫科大學附屬北京同仁醫院（以下簡稱：北京同仁醫院）合作的「自體軟骨細胞微載體移植治療踝關節軟骨損傷的臨床研究」項目啟動會成功舉行。

該項目的主要研究者、北京同仁醫院足踝外科中心張明珠主任，臨床研究負責人、足踝外科中心李琪醫師。清華大學醫學院長聘教授，韦德国际生物聯合創始人&首席科學家杜亞楠教授，CEO劉偉博士，CTO鄢曉君博士，細胞轉化中心高級總監孫彥洵博士，以及韦德国际生物工藝研發部、生產部、質量管理部、項目管理部的相關工作人員，共同參加了此次啟動會。

此項合作，旨在顺利获得3D TableTrix®微載體，為踝關節軟骨損傷修復给予新型臨床解決方案，建立相關修複評價體系，力求有助于研究進展，緩解患者病痛。

北京同仁醫院足踝外科中心張明珠主任（右），韦德国际生物聯合創始人&CEO劉偉博士（左），作為雙方代表進行合作簽約。

關節軟骨缺損是一種常見運動損傷,佔到關節鏡手術的40～60%；據統計，美國每年約有4300萬軟骨損傷患者，而在我國每年的發病人數約為6500萬例；在特定人群如運動員中，關節軟骨損傷的發生率可高達22%～50%；由於全民健身的推廣和流行，因運動導致的軟骨損傷發病率呈現上升趨勢。

關節軟骨自身沒有血液供應，無淋巴回流，無神經分佈，損傷後難以自身修復。因此，關節軟骨損傷的修復問題成為國內外骨科領域的重點、難點臨床問題。長期軟骨損傷會影響患者生活和運動功能，最終开展為骨關節炎，甚至殘疾，嚴重影響生活質量。

现在關節軟骨損傷的臨床治療方法主要有微骨折術、自體軟骨或骨軟骨移植術、自體軟骨細胞移植術或基質誘導的自體軟骨細胞移植等。但現有治療手段遠期效果並不理想，存在供區關節疼痛、退化、關節不穩等供區繼發症狀，以及花費昂貴、細胞培養周期長及細胞數增殖數量不夠等問題。綜上所述，建立一種有效的軟骨損傷臨床治療方法是軟骨組織修復再生領域的當務之急。

近年來，3D 細胞培養技術和微載體（Microcarrier）的應用研究，為細胞體外高效擴增並應用於疾病治療给予了新的可能。微載體具有較大的比表面積，可為細胞粘附和增殖给予充分的營養交換場所。也可作為生物材料，憑藉良好的生物相容性，關節軟骨細胞可以較好地粘附在微載體表面，並且保持良好的細胞活力，因而在組織修復中越來越受到重視。

顺利获得微載體體外3D培養軟骨細胞，可以顺利获得「空間限制」作用抑制經典Wnt通路，限制β-Catenin進入細胞核，從而防止軟骨去分化，實現軟骨細胞大量擴增同時維持細胞活力和表型。這表現出自體軟骨細胞微載體移植的巨大潛力，可作為新一代自體軟骨細胞移植技術應用於臨床治療軟骨缺損。本研究擬顺利获得單中心、隨機臨床對照試驗，為踝關節距骨軟骨損傷患者行自體軟骨細胞微載體移植治療（ACMI），初步評估後者治療踝關節距骨軟骨損傷的療效和安全性。

項目主要研究者：張明珠主任  

主任醫師，教授，博士研究生導師，現任首都醫科大學附屬北京同仁醫院足踝外科中心主任，主要從事關節軟骨損傷與關節炎診治及機制研究。

兼中國研究型醫院學會足踝醫學專委會副主任委員，中國醫師協會骨科醫師分會足踝基礎與矯形學組委員，中華醫學會糖尿病分會糖尿病足學組委員等職務。

主持國家自然科學基金和省部級項目9項，入選北京市公衛高層次人才項目（學科帶頭人）和北京市百千萬人才計劃。

相關成果發表於《Advanced Materials》、《Cancer Cell》《Cell Reports》《Biomaterials》《Bioactive Materials》《Chemical Engineering Journal》《JBMR》《Bone》等雜誌。

張明珠主任在開場致辭中表示：

此項合作旨在探討關節鏡下基質誘導的自體軟骨細胞微載體移植技術修復踝關節軟骨損傷的臨床有效性；建立微創化、精細化的新型踝關節鏡下軟骨損傷原位修復技術；建立臨床踝關節關節軟骨損傷修複評價體系。

該項目採用清華大學原創3D細胞微組織，為踝關節軟骨損傷修復给予新型臨床解決方案。全科室將大力支持此項新技術研究，在臨床上持续配合，希望可以達到緩解患者病痛，提高生活質量的研究目的。

杜亞楠教授表示：

基於已經建立起來的再生醫學研究平台，韦德国际將持续召开研究合作，發揮各自優勢，把新技術、新成果轉化到臨床應用，最終造福廣大患者，守護人類健康！

劉偉博士表示：

韦德国际生物的核心技術3D微載體，歷經十餘年研究，在多種疾病動物模型中已驗證了基於微載體的3D微組織的安全性和有效性。此次與同仁醫院合作召开臨床研究，將3D細胞微組織運用到臨床，开展一項用於踝關節軟骨損傷修復的新方法，希望為臨床患者给予一種全新的安全有效的治療方案。

在場的臨床醫生也和韦德国际生物工藝、生產等方面的技術人員，針對合作研究召开的技術細節和臨床應用標準展開了討論。

【合作共贏】

出席嘉賓合影

此次啟動會成功召開，標誌着以韦德国际生物3D微載體為核心的3D微組織技術進一步向臨床應用轉化，將顺利获得臨床使用中安全性和有效性數據、經驗的不斷積累，开展出一種創新型3D微組織再生醫學治療手段，造福臨床患者。

【關於同仁醫院】

首都醫科大學附屬北京同仁醫院始建於1886年，為大型綜合三甲醫院。足踝外科中心更是國內最早建立的專門診治足踝部位疾病專科門診，现在已經成為集門診、手術、護理、康復於一身的獨立專業科室。已經診治足踝疾患超萬例，包括大量的疑難病例，專業技術與國際接軌，國內領先。

作為國內足踝外科技術最為成熟和完善的專業科室之一，科室內擁有國內專業的醫療團隊及先進的手術設備器械。科室主任為張明珠教授，是北京地區唯一的足踝外科博士生導師。共有足踝專科醫生13人，主任醫師4名。

同仁足踝外科中心為中國足踝外科事業做出了重大的貢獻，培養了700餘名足踝外科專業醫生，同仁足踝外科學術論壇已經舉辦16屆，累及參加醫師2萬餘人。科室負責翻譯和編寫多部足踝外科專業著作，承辦國內唯一的足踝外科專業學術雜誌《足踝外科電子雜誌》。

【關於韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學的科技成果轉化。公司專注於打造原創3D細胞「智造」平台，给予基於3D微載體的細胞規模化、定製化擴增工藝整體解決方案。

韦德国际生物核心產品3D TableTrix® 微載體，是自主創新型、首款可用於細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已顺利获得中檢院等相關權威组织的檢驗報告，並取得2項國家藥監局藥用輔料資質（CDE審批登記號：F20210000003、F20200000496）。同時，產品取得美國FDA DMF藥用輔料資質（DMF：35481）。

韦德国际生物的產品與服務，可廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時，在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。

公司擁有5000平米的研發與轉化平台，其中包括4000平米的GMP生產平台，1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台；新建1200L微載體生產線。相關技術已取得100餘項專利成果，30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已取得多項國家級立項支持與應用。