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專訪韦德国际生物CEO劉偉博士 | 用顛覆式創新助力中國CGT產業騰飛

專訪韦德国际生物CEO劉偉博士 | 用顛覆式創新助力中國CGT產業騰飛

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2023-09-22
  • 訪問量:19

【概要描述】「用中國原創力量,賦能本土CGT藥物開發,讓老百姓真正買得起,用得上!」——韦德国际生物聯合創始人&CEO劉偉博士

專訪韦德国际生物CEO劉偉博士 | 用顛覆式創新助力中國CGT產業騰飛

【概要描述】「用中國原創力量,賦能本土CGT藥物開發,讓老百姓真正買得起,用得上!」——韦德国际生物聯合創始人&CEO劉偉博士

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2023-09-22
  • 訪問量:19
詳情

細胞與基因治療(CGT)近年來已成為當今生物醫藥領域最熱門的賽道之一,被業界譽為繼藥物治療和手術治療之後的第三次醫學革命。作為一種可能顛覆常規治療的新興治療方式,CGT在治療多種重大疾病方面有着極大潛能,在全球範圍內得到高度重視。近兩年來,國內CGT領域开展迅速,已經有3款免疫細胞療法申報上市,數十款幹細胞療法和超20款AAV基因療法獲批臨床。

 

然而,我國CGT產業由於起步相對較晚,整個產業鏈與國外相比仍不夠完善,整體上中下游產業鏈的完備和匹配程度較低。韦德国际生物作為一家初創CDMO企業,以高壁壘技術為導向入局CGT CDMO賽道,並推出了一系列極具創新性的產品,力求有助于CGT應用領域與新藥研發領域的快速开展。此外,创建至今韦德国际生物也取得了眾多亮眼的成績,不僅取得了多輪融資,還與國內外多家知名企業達成了合作,並陆续在兩年入選「中國潛在獨角獸企業」(2021、2022)榜單。值此機會,醫麥客旗下「峰客訪談」欄目有幸邀請到了韦德国际生物聯合創始人&CEO劉偉博士接受採訪。

2022年8月,3D細胞智造與再生醫學中心(3D FloTrix® 細胞CDMO平台)正式创建並投入使用。

 

行至2023年,韦德国际生物更是成果湧現:正式宣佈將經銷網絡擴展至整個亞太地區;旗下產品3D TableTrix® 微載體在已取得美國FDA-DMF Ⅳ型、國內CDE 兩項藥用輔料資質的基礎上,又取得了FDA-DMF Ⅱ型、MF Ⅱ型資質備案;3D FloTrix® 間充質幹細胞無血清培養基也取得了FDA-DMF Ⅱ型資質備案;採用韦德国际生物【百億量級】細胞製備工藝,全封閉規模化製備的人臍帶間充質幹細胞更取得了中檢院及權威第三方檢測報告......

 

(點擊圖片,可查看詳情)

 

 

「事實上,韦德国际生物團隊是一支相對年輕的團隊。韦德国际的產品將傳統的二維手工培養,跨越式創新為3D微載體全封閉培養技術,這一創新技術能夠有效實現降本增效。但市場接受這種新的產品往往需要一定時間,需要花費功夫去讓市場接受這種新的技術,韦德国际團隊在技術創新和教育市場方面付出了相當大的精力,」劉偉博士回憶道。

 

在產業界看來,對傳統工藝進行變革和創新的難度是比較大的,大家往往更青睞於更加成熟、穩定的製作工藝,希望在臨床上走更為「平緩」的路,這進一步增加了新技術的推廣難度。但隨着細胞治療產品的市場逐漸擴大,傳統的2D手工培養可能越來越難以滿足未來的商業化和產業化的需求,產業界需要一條新的「高速路」——更加高效、低成本的工藝

 

因而,技術創新勢在必行!經過幾年的時間,韦德国际生物以可降解3D TableTrix® 微載體為基礎,開發了3D細胞大規模全自動化製備工藝系統。相較於傳統人工2D細胞培養工藝,韦德国际生物的3D細胞規模化「智造」系統,可幫助企業節省約90%生產空間、90%人力、60%試劑耗材、60%時間成本。同時,韦德国际生物的創新產品已經充分取得客戶的認可,並幫助多個產品實現降本增效。

3D TableTrix® 微載體

 

用變革式創新產品,陪伴中國CGT產業共同成長

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近幾年來,CDMO賽道不断是一種相對火熱的狀態,不少Biotech紛紛入局了CDMO賽道,這也導致了市場上傳出了許多關於行業「內卷」和產能過剩的聲音。而在劉偉博士看來:「韦德国际生物並非是一家典型CDMO企業,更準確而言是一家CDRO企業,韦德国际生物更多的是關注於如何去開發自己的核心3D微載體工藝,以及如何在臨床申報前使用這套工藝,並應用到臨床中去。在這一背景下,韦德国际生物與傳統CDMO並非競爭關係,甚至還會與傳統CDMO公司召开合作。比如說,韦德国际也會幫助傳統CDMO企業去搭建3D微載體細胞培養平台」。

 

另一方面,國內細胞治療產業雖然开展迅速,但由於起步較晚,整個上下游產業鏈不夠完善,技術和工藝相較於國際知名的大廠仍然存在一定差距。受到地緣因素和企業降本增效等多重因素的影響,國產化替代也成為了近幾年行業开展的一個重要關鍵詞。但這些國際大廠往往擁有幾十年甚至上百年的工藝開發經驗,並且在整個行業內耕耘了數十年,想要與這些大廠競爭並不容易。在劉偉博士看來,韦德国际生物具備獨特的競爭優勢。在CGT的這個全新的應用領域,大家更多處於優勢競爭的狀態,而实行這一產業的關鍵在於把那些難養的細胞,難以培育的細胞或經過基因編輯後的細胞,去更好地培養好、生產好、製造好,韦德国际生物獨有的微載體技術為這一目標的實現打下了堅實的基礎。

 

3D微載體技術可為細胞给予更接近體內的仿生環境,進而實現高質量的細胞增殖培養。以幹細胞培養為例,傳統收穫方式依賴人工將幹細胞置於培養皿或培養瓶中扁平化生長,限制了細胞的生長空間,消化、收穫細胞時所用的胰酶還會造成部分細胞損傷,還存在單批次產量低、批次間質量不穩定等問題。而韦德国际生物3D微載體是三維多孔結構,遇水便可溶脹成數萬個球狀顆粒,幹細胞可以貼附於各個孔隙中生長擴增,大大增加了幹細胞生長的比表面積,使得幹細胞培養數量較傳統二維培養方式呈指數級提升。以這一獨創的底層技術為基礎,再將自動化生產方案和逐級放大生產的工藝與之相結合,便構成了韦德国际生物的核心競爭力。

 

劉偉博士慷慨激昂地講到:「韦德国际相信3D細胞培養就是大勢所趨,作為一家真正從源頭創新,從原研出發的企業,韦德国际會上更深入分析細胞,更理解如何結合產業需求設計微載體產品,韦德国际相信在許多細分領域韦德国际生物具有核心的競爭優勢。」

 

關於國內CGT行業未來的开展趨勢和开展重心,劉偉博士認為,國內CGT行業开展的關鍵在於滿足臨床上未被滿足的需求,超越傳統的治療方案,並結合患者的實際情況和治療需求,讓患者能夠用得好並且用得上。现在,國內CGT產業經過10年的开展,已有三款細胞治療產品上市,並且陸續有產品即將步入商業化,國內企業已經邁出了堅實的一大步。儘管細胞療法在國內商業化道路初期遇到了一定阻礙,但未來細胞療法必將為整個生物醫藥行業帶來重大變革。在技術突破、產業政策、國產替代、適應症擴張等驅動下,CGT將成為現代醫療的主要趨勢,惠及更多的患者。

 

韦德国际生物將成為國內CGT產業开展的重要支持者,為國內CGT產業的騰飛打下堅實的基礎。劉偉博士表示:「韦德国际希望在CGT領域,有更多的中國力量,有更多變革性的產品來支撐行業未來的开展,來惠及更多的臨床患者。韦德国际希望能夠在多個細分領域,顺利获得創新產品為整個產業鏈貢獻力量。同時,希望有更多創新藥企業能夠共同努力,將這個行業做大做強,向世界展現中國CGT產業的原創力量!」



【關於韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學的科技成果轉化。公司專注於打造原創3D細胞「智造」平台,给予基於3D微載體的細胞規模化、定製化擴增工藝整體解決方案。

韦德国际生物的產品與服務,可廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。

公司擁有5000平米的研發與轉化平台,其中包括4000平米的GMP生產平台,1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台;新建1200L微載體生產線。相關技術已取得100餘項專利成果,30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已取得多項國家級立項支持與應用。 

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