以下文章來源於"成體幹細胞國家地方實驗室"（公眾號）

膝關節骨關節炎是一種常見的退行性關節疾病，給患者帶來了巨大的痛苦和生活質量的下降。傳統的治療方法，如藥物和物理治療，只能给予暫時的疼痛緩解，並不能改變疾病的進程。

但現在，細胞治療為這些患者帶來了新的希望。现在，全球已有多款相關藥物獲批上市，並有着不俗的臨床及市場表現。

近期，又有一款膝關節骨關節炎幹細胞新藥有了進展，Stempeucel-OA的3期臨床試驗結果發佈在《美國運動醫學雜誌》(AJSM)上。

這是一項隨機、雙盲、對照的3期臨床試驗，研究涉及146名患者。

結果顯示，在6個月和12個月時，單次注射Stempeucel-OA與安慰劑組相比，WOMAC總分均有顯著改善。此外，WOMAC的疼痛、僵硬和身體功能亞評分以及VAS評分在6個月和12個月時也有顯著改善。

MRI 檢查發現，在12個月的隨訪中，Stempeucel-OA組的膝關節內側股脛部的深層軟骨沒有惡化，而安慰劑組的軟骨則有顯著且逐漸的惡化。

這項研究表明，Stempeucel-OA治療2級和3級骨性關節炎安全和有效。間充質幹細胞具有軟骨再生的潛力，為骨性關節炎治療给予了一個有前景的替代方案。

參與方評價

參與第 3 期臨床試驗的Vivek Pandey 教授博士（印度馬尼帕爾 Kasturba 醫學院）表示：「韦德国际對一年隨訪的研究數據感到鼓舞，這些數據表明細胞療法有潛力解決年輕患者膝骨關節炎的主要需求，而傳統治療只能暫時緩解疼痛，不能改變病程。」

「這些令人興奮的結果可能會在未來十年為基於細胞的再生療法領域帶來新的方向，」醫學博士 Nikhil Verma 博士（伊利諾伊州芝加哥市拉什大學醫學中心）說道。Stempeucel-OA 顺利获得分泌 TSP-2 等促軟骨因子發揮了效力。TSP-2 是一種細胞外基質蛋白，在決定 MSC 的軟骨分化潛力並刺激內源性軟骨祖細胞的分化方面發揮着重要作用。

Stempeutics 醫療與監管事務部總裁 Pawan Gupta 博士表示： 「韦德国际很高興看到，與安慰劑組相比，WOMAC 骨關節炎綜合指數評分從基線到一年的顯著變化。」

參考來源

doi.org/10.1177/036354652311803

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