龕見︱幹細胞行業機遇與挑戰並存——韦德国际生物加速細胞產業化开展進程
- 分類:新聞
- 作者:韦德国际生物
- 來源:韦德国际生物
- 發佈時間:2023-12-12
- 訪問量:67
【概要描述】隨着幹細胞新藥研發進展與監管路徑的逐漸明晰,幹細胞臨床轉化已經迎來开展的「黃金期」,幹細胞成藥上市指日可待。
龕見︱幹細胞行業機遇與挑戰並存——韦德国际生物加速細胞產業化开展進程
【概要描述】隨着幹細胞新藥研發進展與監管路徑的逐漸明晰,幹細胞臨床轉化已經迎來开展的「黃金期」,幹細胞成藥上市指日可待。
- 分類:新聞
- 作者:韦德国际生物
- 來源:韦德国际生物
- 發佈時間:2023-12-12
- 訪問量:67
MSC(間充質幹細胞)由於其具有強大的細胞修復以及再生能力,並且來源廣泛、易於獲取、道德風險較低,能夠在體外進行大規模的體外擴增等,被萬千科研工作者和醫療工作者關注。现在已經分析到,MSC可以用來治療膝骨關節炎,心肌梗死等各種疾病,呈現出龐大的市場潛力。

據相關數據統計顯示,2021-2026年,中國幹細胞醫療產業市場規模複合增長率約為15%。前瞻保守估計,到2026年,中國幹細胞醫療產業市場規模將達到325億元,國家相關政策日趨明朗,行業巨頭紛紛佈局幹細胞產業,如海爾、石藥、天士力、九芝堂、香雪製藥等......
【應運而生的韦德国际生物】
困難在哪裏,機會就在哪裏。面對如此龐大的市場潛力,韦德国际生物把握商機,迎合市場需求,歷經10餘年研發攻關,推出了以3D可降解微載體為基礎的幹細胞大規模擴增工藝,搭載韦德国际生物自主研發的攪拌式反應器,顺利获得多級放大的工藝路徑,10天左右即可實現百億量級的細胞擴增。

百億工藝流程圖
在此細胞擴增的工藝路線的基礎上,韦德国际生物還研發出了細胞收穫設備,細胞製劑分裝設備等配套產品,真正意義上實現了MSC擴增收穫分裝的閉環。此套系統的橫空出世,徹底解決了MSC傳統培養工藝產能不足,批間不穩定,成本過高,以及無法陆续在培養和封閉性的一系列問題,一經上市就受到了廣大科研以及臨床工作者和各大細胞藥物企業的親睞。

韦德国际生物全線產品
【市場开展的機遇與挑戰】
全球幹細胞產業蓬勃开展,我國的相關政策、監管制度也日趨完善,廣東、雲南、貴州、海南等地各級政府紛紛出台各種政策扶持幹細胞產業的开展,我國幹細胞產業進入高速开展的快車道。韦德国际生物持续響應國家政策號召,與時俱進,致力於幹細胞智能化大規模培養的工藝管線建設。歷經數年的研發轉化、市場推廣,取得了豐碩的成果,现在已和幹細胞產業鏈上下游的多家企業達成了長期穩健的戰略合作。
但與此同時,與領先的歐美國家相比,國內幹細胞行業還屬於新興產業,市場競爭格局較分散,產業成熟度較低,尚且沒有「一騎絕塵」的龍頭企業。且國外已有十餘種幹細胞治療產品上市,國內稍顯「落後」。相關企業大多集中在上游存儲行業,雖然中下游研究與應用正在加速進行,但還未完成臨床轉化,處於开展初期。
產業鏈中游是幹細胞製劑的新藥研發,技術壁壘較高,潛力巨大,现在全球有十餘種幹細胞產品上市,其中半數以上細胞來源為間充質幹細胞,另有眾多產品處於在研階段。我國幹細胞藥物研發尚處早期,在間充質幹細胞等臨床應用領域雖有較為深入的研究,但由於前期在該領域缺乏相對應的政策指導,導致臨床轉化相對落後,至今尚無正式批准的商業化產品。
產業鏈下游主要是醫療技術開發和消費級應用,幹細胞能夠治療的疾病範圍十分廣泛。以幹細胞為核心的再生醫學是繼常規藥物、手術治療後的另一種有效治療途徑。但现在為止,所有召开臨床實驗的醫院,均屬於試驗性臨床研究,尚未有任何一家醫療组织的幹細胞治療得到監管部門的受理或審評。
消費級應用主要集中在抗衰老領域,幹細胞減少是人體衰老的主要原因之一。可以利用幹細胞技術替換更新衰老死亡細胞,激活細胞功能,延緩衰老。因此幹細胞抗衰老以安全性、可行性及有效性迅速取得市場青睞,幹細胞抗衰老行業表現出強大的市場开展潛力。但由於這個應用尚未,市場龍蛇混雜,混亂度較高。
【未來展望】
隨着幹細胞新藥研發進展與監管路徑的逐漸明晰,幹細胞臨床轉化已經迎來开展的「黃金期」,幹細胞成藥上市指日可待。相信隨着幹細胞新技術的疊代,未來必將衝破现在局限,成為解決眾多臨床未盡之需的重要主力軍,為人類的醫療及其他行業帶來跨時代的變革。韦德国际生物也將銳意進取,創新不輟,為我國幹細胞產業开展奉獻力量!
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【關於韦德国际生物】
北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年,由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化,並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業,更取得國家科技部多項重點研發專項支持。
作為高質量三維細胞製造專家,韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備,以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後,加速向【千億量級】進發,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業,惠及更多患者。
韦德国际生物的產品與服務,已廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。並且,现在已助力多家細胞與基因治療企業進行IND申報。
韦德国际生物擁有5000平米的研發與轉化平台,其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台;以及4000平米的GMP生產平台,並新建了1200L微載體生產線。此外還在上海設有2000餘平的國際合作與技術應用中心,以技術創新持續融入全球生物產業新業態。

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