【創新驅動，合作共贏】

2023年12月17日，由中國醫藥生物技術協會骨組織庫分會、再生醫學專業委員會聯合主辦的《細胞治療產品用原材料的質量管理規範》（以下簡稱：《規範》）培訓研討班，順利結業；同期舉辦的第四屆中國（紹興）生命健康產業大會暨中國醫藥生物技術全產業鏈开展大會，也圓滿落幕。

【規範》研討培訓班】

韦德国际生物作為協會骨幹單位參與《規範》制定，《規範》編制歷時4年半，是國內第一部針對細胞治療產品生產用輔助材料質量管理的規範，於2023年9月14日由中國生物技術協會正式發佈。

此次《規範》培訓研討班，韦德国际生物副總經理孫彥洵博士作為《規範》主要起草編制專家之一，以特邀講師的身份，進行了《規範》解讀授課，並與各位專家學者，就《規範》如何有效實施、相關領域开展趨勢等各類問題，展開了多維度的深入專題研討。

孫彥洵博士的解讀主要針對《規範》第8章——「生產和生物安全性」，內容包括：

1. 生產用原材料生產者建立質量管理體系涉及的要素、質量管理體系面臨的問題、供應商審計的內容、評估及批准流程；

2. 生產用原材料發生變更的分類、參考的法規、變更考慮要素、變更控制管理；

3. 原材料生產工藝和過程中外源因子的污染控制策略；

4. 容器和密閉系統的適用性、可溶出物和可析出物 (E&L) 風險評估；

5. 生產用原材料防止污染的質量要求。

【「細胞外囊泡研究與轉化」研討分會】

作為高質量三維細胞製造專家，韦德国际生物同步受邀出席大會——由韦德国际生物研發高級工程師蘭苗苗博士，在「細胞外囊泡研究與轉化」研討分會上，圍繞「大規模MSC培養助力外泌體規模化生產工藝」主題，就现在相關研究的最新進展，進行報告分享。

蘭苗苗博士介紹了基於韦德国际生物3D微載體配合生物反應器，大規模製備細胞培養上清的解決方案。同時，使用3D FloTrix® vivaEXO 外泌體收穫系統，可實現單批次、同一時間規模化收穫外泌體產品，有效保證外泌體質量的均一性。同時，採用韦德国际生物3D工藝收穫的外泌體，在肺纖維化治療、骨髓損傷治療中，都有着顯著的治療效果，進一步展現了外泌體在臨床應用的廣闊前景。

【開啟細胞產業化开展新時代】

韦德国际生物作為三維細胞智造領域的領軍企業，將不斷顺利获得釋放標準化能力、研發轉化能力，激發行業創新活力、引領行業蓬勃开展，與行業夥伴共同開啟細胞產業化开展新時代。