最近把美國，歐盟，韓國，日本，中國的政策整理了一下，羅列出來給大家作為一個參考：

美國

美國將幹細胞療法歸入藥物範疇進行管理，相關管理規範如下：

2005年：《幹細胞研究促進法案2005》，《幹細胞研究促進法案2007》，對胚胎幹細胞研究的限制有所放鬆。

2009年：發佈了13505號總統行政令 （EO），即《消除人類幹細胞科學研究的障礙》，相當於大力促進幹細胞技術开展的信號。

现在兩法律和一法規：《美國食品、藥品和化妝品法案》，《公共衛生服務法案》，《聯邦規章典集》，主要促進幹細胞產品在美國的安全、穩定开展。

此外還有人體細胞及組織產品的管理規定》，《細胞和基因治療產品的有效性試驗指南》，《細胞治療與基因治療產品的早期臨床試驗設計的考慮指南》等19個指南，涵蓋了幹細胞產品的臨床前研究、生產企業資格認定、生產設備、細胞给予者、使用和控制、使用後不良反應等。

已有幹細胞藥物批准

歐盟

歐洲聯盟（簡稱歐盟）也將幹細胞歸入藥物管理。

创建了先進技術療法委員會（CAT），對幹細胞藥品進行集中化審評管理。

1993年頒佈的《醫療器械法》和2001年頒佈的《醫藥產品法》對歐盟幹細胞生物學研究、幹細胞臨床實驗及轉化應用均有指導作用。

2007年歐洲藥品管理局（EMA）頒佈了《先進技術治療醫學產品法規》以降低管理的風險。

已有幹細胞藥物批准

韓國

韓國也是將幹細胞歸為藥品管理

韓頒佈了《藥事法》《藥事法實施條例》對幹細胞治療產品在研發的各個階段、審批及上市後的管理進行監督。

已有幹細胞藥物批准

日本

雙軌制：醫療技術（厚生勞動省）和新藥申報（藥品與醫療器械局）

2013年，《促進再生醫療安全並迅速推進法》，《再生醫學安全確保法》，《醫藥品和醫療器械質量、有效性及安全性確保法》

2014年《再生醫學安全法》

2015年创建日本醫學研究開發组织（AMED），主要促進醫學領域開發和商業化的促進，研究開放預算和促進順利執行

關於具體的日本政策，之前發了一篇文章：日本寬鬆的幹細胞產品監管政策，可以具體查閱

已有醫療组织收費召开也已有幹細胞藥物批准

中國

雙軌制：醫療技術（國家衛生健康委員會）和新藥申報（國家藥品監督管理局）

具體見：中國幹細胞監管概覽：臨床備案和新藥開發

现在沒有醫療组织收費召开也沒有幹細胞藥物批准