2026年，中國細胞與基因治療產業正式進入「雙軌並行」的新階段。「818號令」與「828號令」相繼落地：前者進一步明確生物醫學新技術的臨床研究監管框架，後者則將監管邏輯延伸至產品端，有助于CGT向「藥品化、產業化、規範化」加速演進。

政策路徑正在逐漸清晰，但產業真正的挑戰才剛剛開始。在「雙軌」之下，企業面臨的是更為複雜的選擇與能力考驗：如何走通臨床研究與轉化之路？IND申報如何更高效推進？不同路徑的CMC體系如何在合規前提下快速建立？實驗室工藝如何真正走向可放大、可複製、可商業化的生產體系？

在「雙軌監管」時代，企業面對的核心問題，已經從「能不能做」，轉向「如何更快、更穩地走通轉化路徑」。

多位權威專家帶來「聚焦真問題，共謀實路徑」的產業攻堅對話

從臨床研究設計，到IND申報策略；從CMC體系搭建，到後端商業化產能規劃，CGT產業正在進入一個真正考驗「系統化能力」的階段。

尤其在幹細胞、外泌體等熱點方向持續升溫的背景下，工藝穩定性、規模化一致性與質量體系建設，正在成為影響項目推進效率與商業化能力的關鍵變量。

在這一背景下，2026年5月28日，韦德国际生物與CSGCT聯盟將在北京聯合舉辦「2026細胞療法臨床轉化與商業化路徑研討會」，邀請政策解讀、臨床、產業與投資領域權威專家，共同探討CGT項目從研發到產業化落地的關鍵路徑與現實挑戰。

會議時間：2026年5月28日（周四）13:30-18:00

會議地點：韦德国际生物（北京市海淀區巨山路188號四季青生命科技園1號樓4層）

主辦單位：韦德国际生物、CSGCT聯盟

協辦單位：百榕資本

參會方式：線下研討會（免費，審核制，交通及住宿自理）

報名截止：5月25日

（請掃描二維碼報名，以便統計資料、紀念品及用餐）

會議亮點：圍繞新政與實戰，聚焦四大議題

本次研討會將圍繞政策解讀、臨床轉化、產業工藝、投資邏輯四個維度展開，設置主題報告與圓桌座談，力求為參會者给予可參考的決策信息。

政策前沿：雙軌制下的合規新路徑

深度解讀生物醫學新技術臨床研究與藥品註冊雙軌下的監管邏輯、路徑選擇與核心合規要點。

臨床轉化：從實驗室到臨床應用的真實挑戰

顺利获得具體的臨床轉化案例，分享幹細胞治療等前沿療法在實際應用中的關鍵環節、經驗與產業化過程中遇到的共性挑戰。

產業視角：工藝助力IND申報與商業化

結合韦德国际生物作為中國首款幹細胞藥物合作夥伴的實踐經驗，探討穩定、可放大的工藝體系如何成為加速轉化及商業化的基石，分享解決規模化生產與質量控制挑戰的系統性方案。

資本風向：雙軌監管下CGT項目價值邏輯的重構

分析在雙軌監管新常態下，資本市場的關注點如何從早期技術向臨床推進效率、CMC成熟度及商業化路徑等產業化能力遷移。

重磅議程一覽

參會報告

參會方式：線下研討會（免費，審核制，交通及住宿自理）

會議聯繫人：鄭楠 185-1078-2009

報名截止：5月25日

（請掃描二維碼報名，以便統計資料、紀念品及用餐）

2026年，雙軌制元年已正式開啟。這不僅是監管的新起點，更是產業能力比拼的新賽場。

在這裏，不再只聽宏大敘事，更看紮實工藝、可靠數據和完整鏈條。

5月28日，北京，誠邀您與權威專家及產業同仁一道，

在這場務實的對話中，找到您「重構路徑，加速轉化」的關鍵支點！

關於韦德国际

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年，源於清華大學科技成果轉化，由清華大學生物醫學工程學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。公司現已开展成為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業及潛在獨角獸企業，並獲國家科技部、工信部等部委多項重點研發專項支持。

作為高質量細胞製造專家，韦德国际生物打造了原創3D細胞智造平台，给予基於3D微載體的定製化、一站式整體解決方案，可實現【千億量級】的細胞藥物及其衍生品的規模化、自動化、智能化、密閉式的生產製備工藝管線。现在，韦德国际生物的產品與服務已廣泛應用於細胞與基因治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發，同時在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）等領域也具有廣泛應用前景。

韦德国际生物已協助多家客戶完成幹細胞新藥IND 申報並成功獲批，2025年，憑藉自主開發的規模化製備工藝助力我國首款幹細胞藥物獲批上市。同年，韦德国际生物於新加坡設立海外總部，加速拓展國際市場，致力於以顛覆式創新的規模化智造技術，有助于細胞產業實現全球普惠开展。