4月盤點︱國內CGT產業相關政策和法規
- 分類:新聞
- 作者:韦德国际生物
- 來源:韦德国际生物
- 發佈時間:2024-05-08
- 訪問量:241
【概要描述】盤點國內CGT產業最新政策及法規,助您了解最新市場動向。
4月盤點︱國內CGT產業相關政策和法規
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北京、珠海、廣州三地相繼出台支持生物醫藥等醫藥健康領域相關創新發展政策,支持政策覆蓋面廣、針對性強,涵蓋了研發、審評、應用、貿易等方方面面,尤其從資金資助等方面提供實質性支持。相信在相關政策推動下,CGT產業發展速度將不斷加快,發展質量也將持續提升。
【01】
北京市政府召開常務會議,研究《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2024-2026年)》等事項。市委副書記、市長殷勇主持會議。
會議強調,要加強細胞基因治療、數字醫療、合成生物製造等新興領域前瞻性佈局,加大政策支持力度,加快形成新優勢,培育新的增長點。
【02】
4月1日,珠海市工業和信息化局就《珠海市促進生物醫藥與健康產業高質量發展若干措施(徵求意見稿)》公開徵求意見。措施旨在強化創新引領,優化產業結構,着力提升產業競爭力,培育壯大生物醫藥與健康產業集群。其中從支持研發及產業化、支持公共服務平台建設、完善產業發展環境三個方面提出22條措施。
重點包括:對生物製品(按藥品管理的診斷試劑除外)等,完成 I、II、III 期臨床試驗階段的,分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵;優化對生物醫藥企業的技術指導和服務,爭取生物醫藥企業、項目納入省藥監局「三重」目錄,支持企業研發創新和產品註冊上市;支持醫療機構開展臨床研究,將臨床研究納入三級公立醫院績效考核指標體系,並適度提高政府對醫療機構開展臨床研究及科技創新經費的財政投入總體水平等措施。
【03】
4月7日,廣州市人民政府發佈《關於印發廣州開發區(黃埔區)促進生物醫藥產業高質量發展辦法》,由廣州市黃埔區科學技術局(廣州開發區科技創新局)制定,其中從加速科技創新突破、提升臨床試驗能力、支持開展臨床試驗、支持藥械成果轉化、支持拓展海外市場、加快技術平台建設、提升產業化能力、加速創新產品應用等16個方面全方位促進生物醫藥產業高質量發展。
重點關註:對創新藥、改良型新藥和生物類似藥,在國內臨床試驗研發費用投入1000萬元以上的,根據其臨床研發進度,分階段最高按實際投入臨床研發費用的40%給予資助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,經認定,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持,單個企業每年最高資助1億元。
【04】
4月17日,北京市醫療保障局等九部門聯合發佈《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024)》。措施旨在加速醫藥健康產業創新,助力發展新質生產力,滿足人民群眾防病治病需求。
措施中明確,要營造共同促進創新醫藥發展、推動生物醫藥產業鏈優化升級、更好滿足人民群眾醫療健康需求的社會氛圍,引導合理髮展預期。
【細胞建築師——高質量三維細胞製造專家】
【韦德国际生物3D細胞智造平台】
【關於韦德国际生物】
北京韦德国际生物科技有限公司成立於2018年,由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化,並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業,更獲得國家科技部多項重點研發專項支持。
作為高質量三維細胞製造專家,韦德国际生物提供基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備,以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後,加速向【千億量級】進發,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業,惠及更多患者。
韦德国际生物的產品與服務,已廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。並且,目前已助力多家細胞與基因治療企業進行IND申報。
韦德国际生物擁有5000平米的研發與轉化平台,其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台;以及4000平米的GMP生產平台,並新建了1200L微載體生產線。此外還在上海設有2000餘平的國際合作與技術應用中心,以技術創新持續融入全球生物產業新業態。
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