以下文章來源於幹細胞者說（公眾號）

现在羊膜來源的細胞有羊膜上皮細胞和間充質幹細胞，很多人會統稱為羊膜幹細胞，今天先寫寫其中一種：羊膜上皮細胞

人羊膜上皮細胞 (human amniotic epithelial cells, hAECs)源自最接近胎兒的胎盤最內層，由胚胎內細胞團分化發育而成。

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hAECs的來源

人羊膜是附着在胎盤胎兒面的半透明無血管薄膜，由 5 層結構組成 ：上皮層、基底膜、緻密層、纖維母細胞層和海綿層 ( 後三層統稱為基質層 )，內含兩種細胞類型，即 hAECs 和人羊膜間充質幹細胞 (human amniotic mesenchymal stem cells, hAMSCs)，與其他胎盤成分不同，hAECs 來源於多能上胚層，在受精後 8~9 天由胚胎內細胞團發育而來。在囊胚植入子宮內膜間質後，內細胞團分化為 2 層 ：上胚層和下胚層。上胚層是 3 個胚層的起源，最終將分化為胚胎。隨後，內細胞團和鄰近滋養層細胞之間逐漸形成一空腔，即羊膜腔。位於羊膜腔內的細胞被稱為羊膜母細胞，即 hAECs 的前體細胞。羊膜母細胞的形成發生於決定細胞命運的原腸胚形成之前，提示 hAECs具有多能性。

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hAECs的生物學特性

與其他用於細胞治療的幹細胞相比，hAECs 具有如下生物學特性，使之成為再生醫學領域最具臨床應用潛力的種子細胞：

1）具有多能性，可以分化為 3 個胚層的細胞；

2）具有免疫豁免的優勢，hAECs 具有間充質幹細胞 (mesenchymal stem cells, MSCs) 樣表型，表達細胞表面標記CD10、CD13、CD29、CD44、CD73、CD90、CD105、CD117 和 CD166，但不表達 CD14、CD34、CD45、CD79 和人類白細胞抗原 (human leukocyte antigen, HLA)-DR，提示 hAECs 具有與 MSCs 相似的低免疫原性和免疫調節特性。；

3）富含溶酶體，可參與自噬的活化 ；

4）缺乏端粒酶，無致瘤性，遺傳穩定，臨床應用具有安全性；

5）羊膜通常在分娩後作為醫療廢棄物丟棄，容易取得，不涉及倫理問題；

6）足月胎盤可取得約1×108~2×108個hAECs，無需擴增即可取得足夠數量的細胞；

7） hAECs 是新生細胞，沒有時間、年齡或環境相關的 DNA 損傷。

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hAECs的臨床研究方向

組織纖維化

纖維化是指由於炎症導致器官實質細胞發生壞死，組織內 ECM 異常增多和過度沉積的病理過程。組織纖維化是許多疾病致殘、致死的主要原因。已經證明，hAECs 可以減輕組織纖維化，包括肝纖維化、肺纖維化、宮腔粘連和心肌纖維化。

腎臟損傷

hAEC-Exos 可能顺利获得分泌大量ECM 成分和血管生成因子促進組織重塑和毛細血管生成，進而對抗腎臟損傷 ；hAECs 治療後腎組織纖維化減少，提示 hAECs 可能延緩了 AKI 向慢性腎臟病轉化的進程。

神經修復

神經發育生物學研究認為神經發生早期，羊膜組織直接與神經上皮聯繫，向羊水中釋放神經遞質及神經營養因子，在神經系統發育過程中起重要作用。人羊膜上皮細胞具有神經細胞生物化學方面的特性，能合成和分泌多巴胺（DA），細胞膜上表達多巴胺受體D1和D2，質膜上也有多巴胺轉運蛋白表達。此外，人羊膜上皮細胞能分泌神經營養因子(如BDNF、NT-3、NGF等)和其他神經遞質與調質。人羊膜上皮細胞不僅自身能分化神經組織，而且也能分泌多種神經遞質和神經營養因子，促使宿主自身幹細胞功能的活躍及自身修復。

自身免疫性疾病

顺利获得旁分泌表達廣譜抗炎因子，表達多種生長因子，來針對性的抑制自身免疫病的異常炎症。這為自身免疫性疾病開闢了一種新的有針對性的治療方法，如：系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等

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hAECs的臨床試驗

现在 hAECs 主要應用於臨床 I&II 期試驗中，在包括支氣管肺發育不良、肝纖維化 、缺血性中風 、移植物抗宿主病等臨床試驗中均顯示出很好的臨床安全性截止2024年6月18號在使用檢索詞「human amniotic epithelial cell」在Clinical Trial中進行檢索， 結果顯示共有18 項將hAECs 的臨床試驗。

國內在臨床試驗與信息公佈平台查到有一項：

同時找到關於臨床試驗1期結果報道：

澳大利亞維多利亞州克萊頓莫納什大學在前沿科學雜誌《Frontiers in Neuroscience》上報道了羊膜細胞療法治療缺血性中風患者的I期試驗結果。I期試驗表明，在2天內每天靜脈注射最大劑量2×106/kghAEC（總共4×106/kg）是安全的，最適合在II期試驗中使用。

澳大利亞維多利亞州克萊頓莫納什大學之前的研究已經證明，hAEC在包括非人類靈長類動物在內的不同缺血性中風動物模型中具有減少梗塞體積和改善功能結果的功效。事實上，即使在中風發作後3天進行hAEC治療，也可以證明可以改善預後。關鍵的作用機制涉及調節有害的中風後炎症反應，以減少梗死周圍區域的繼發性損傷。

本研究的目的是評估hAEC在缺血性中風急性期患者中的安全性和最大耐受劑量。澳大利亞維多利亞州克萊頓莫納什大學還評估了治療後前7天的梗塞體積和FLAIR-DWI不匹配、血液學特徵（包括淋巴細胞亞群）和炎症標誌物。該試驗已在澳大利亞新西蘭臨床試驗註冊中心註冊。

參考文獻（略）

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