【培訓背景】

為適應我國細胞治療產業快速开展的現狀，保證細胞治療產品的安全性、有效性，由中國醫藥生物技術協會骨組織庫分會、再生醫學專業委員會牽頭，由解放軍總醫院骨科醫學部、中國食品藥品檢定研究院等研究單位，北京韦德国际生物科技有限公司（以下簡稱：韦德国际生物）等相關企業，共同起草了《細胞治療產品生產用原材料的質量管理規範》(以下簡稱：《規範》)，並於2023年9月14日正式發佈並實施。

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CGT產業作為形成新質生產力的重要陣地，蓬勃开展的同時也迎來了新的挑戰與機遇。為更好的有助于細胞治療產品生產用原材料的質量管理的規範化，有助于該規範更好的發揮指導和引領作用，促進我國細胞生產原材料生產製造、市場銷售和細胞生產企業的开展，中國醫藥生物技術協會骨組織庫分會、生物安全專業委員會將聯合舉辦《規範》培訓研討班第二期。

【培訓研討】

時間：2024年9月21日 - 22日

地點：上海市（具體地址請關注後續通知）

內容

1. 邀請國家有關部委司局或行業協會負責同志，圍繞我國細胞治療產品法規、政策，特別是對細胞治療產品生產用原材料熱門領域、「卡脖子」項目以及細胞治療產品生產用原材料領域开展動態、趨勢等方向做本培訓研討班主旨報告。

2. 邀請《細胞治療產品生產用原材料的質量管理規範》（以下簡稱該規範）主要編制起草人員做該規範各章節的詳細解讀。

3. 特別邀請國內知名細胞產品原材料生產商介紹細胞產品原材料生產製造中質量管理體系的建立和執行經驗。

4. 針對該規範如何有效實施、編制達標現場檢查手冊、相關單位達標評級等進行專題研討。

議程

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【韦德国际生物】