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【便捷一次性,安全又潔淨】韦德国际生物細胞智造一次性解決方案

【便捷一次性,安全又潔淨】韦德国际生物細胞智造一次性解決方案

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2024-08-29
  • 訪問量:417

【概要描述】安全,靈活,高效,可持續,引領細胞與基因治療領域一次性工藝技術的中國「智」造

【便捷一次性,安全又潔淨】韦德国际生物細胞智造一次性解決方案

【概要描述】安全,靈活,高效,可持續,引領細胞與基因治療領域一次性工藝技術的中國「智」造

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2024-08-29
  • 訪問量:417
詳情

2023年8月,韦德国际生物宣告極具突破性的【百億量級】細胞生產製備工藝實現穩定輸出,此後「百億產線」在市場應用中「遍地開花」,更從中誕生了全國首款取得NDA受理並納入優先評審品種的幹細胞新藥。

2024年8月,韦德国际生物再次帶來創新成果——細胞智造一次性解決方案,完善產線結合穩定工藝,「一次性」滿足您的所有期待!

 

【打破壟斷 中國智造】

生物製藥一次性工藝技術歷經近30年的研究开展,因其安全、靈活、高效、可持續等優勢被生物製藥企業廣泛應用。现在,全球超過2/3的生物製藥企業都選用了一次性工藝技術,預估2025年一次性產品在國內生物藥耗材市場佔比更將超過22%,可見市場潛力巨大。但由於一次性工藝技術在中國起步較晚,中國品牌在價格、貨期、服務等方面都居於劣勢,故而超過80%的用戶都依賴於國外進口品牌。面對國外品牌壟斷的局面,扭轉劣勢、打破壁壘對中國企業而言迫在眉睫。

與此同時,國家不斷出台相關政策法規,有助于生物醫藥產業健康开展,一次性工藝技術也「榜上有名」。早在2022年10月,國家藥監局發佈的細胞治療產品生產質量管理指南》(試行)中就提到:直接接觸細胞產品的無菌耗材應當儘可能使用一次性材料。在市場趨勢與政策導向的雙重有助于下,越來越多擁有優質一次性工藝技術的中國企業日漸崛起,國產技術優勢日益凸顯。

韦德国际生物作為高質量三維細胞製造專家,已基於核心原研產品3D微載體,結合3D FloTrix® 系列產品,開發出成熟、完善「百億量級」工藝管線,並在市場應用中展現出了不俗成績。在此基礎上,韦德国际生物顺利获得技術創新,正式推出「細胞智造一次性解決方案」,一站式给予自篩選、育種、培養、擴增,直至收穫、清洗、分裝的,覆蓋細胞製劑生產製備全流程的一次性工藝方案及產品。

此方案旨在幫助生物製藥企業更加快速地建立靈活的生產設施,便捷地實現工藝轉移,減少清潔和驗證流程,提高生產效率,節省綜合生產成本;依託解決方案整體的工藝安全性概念,更有助於降低潛在的污染和生物安全性風險,實現安全、靈活、高效的細胞藥物、細胞衍生品、病毒等生物製劑的一次性、規模化、智能化生產,引領細胞與基因治療領域一次性工藝技術的中國「智」造!

 

【重磅新品 技術領跑】

3D FloTrix® vivaSPIN SU一次性生物反應器系統

3D FloTrix® vivaSPIN-SU 細胞培養袋

3D FloTrix® megaSPIN 一次性生物反應器

 

3D FloTrix® megaSPIN 細胞培養袋


【全封閉方案輔助設備】

 3D FloTrix® vivaWELD-TPE 無菌接管機

3D FloTrix® vivaWELD-PVC 無菌接管機

 

3D FloTrix® vivaSEALER 封管機

3D FloTrix® vivaSEALER-PVC 手持熱合儀

 

韦德国际生物擇優佈局新技術,推出細胞智造一次性解決方案,以前沿技術成果,持續為CGT產業帶來更加安全便捷的三維細胞培養技術選擇!韦德国际始終堅信細胞與基因治療充滿未知的潛能,將如同璀璨星辰,為人類健康帶來更多希望。

 

 



【韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年,由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化,並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業,更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家,韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備,以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後,加速向【千億量級】進發,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業,惠及更多患者。

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