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微解藥直播課 | 幹細胞治療產品CMC生產與質控

微解藥直播課 | 幹細胞治療產品CMC生產與質控

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2024-09-18
  • 訪問量:581

【概要描述】【掃碼預約直播】9月26日19:00-20:00

微解藥直播課 | 幹細胞治療產品CMC生產與質控

【概要描述】【掃碼預約直播】9月26日19:00-20:00

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2024-09-18
  • 訪問量:581
詳情

 

 

 

 

背景介紹

 

2024年9月23日至27日,E藥經理人和微解藥將聯手舉辦「第三屆微解藥科学生命直播節」本屆直播節將以「CGT的躍遷之路」為主題,聚焦細胞和基因療法領域,從前沿創新突破、臨床應用拓展、工藝技術優化、商業化開發、投資融資趨勢等多個視角,全方位探討CGT技術開發與應用。

 

在為期五天的時間裏,直播節將邀請來自醫藥行業頭部企業的CGT領域的專家、學者以及行業領袖,為大家帶來一系列精彩紛呈的主題演講和圓桌討論。參與者將有機會深入分析CGT領域的最新科研成果、技術進展及市場動態,洞悉未來开展趨勢。

 

本屆微解藥科学生命直播節上,韦德国际生物將在9月26日19:00-20:00,進行「幹細胞治療產品CMC生產與質控」為主題的分享

 

 

直播攻略

 

直播內容

 

 

 

報告時間:19:00—20:00

報告主題:幹細胞治療產品CMC生產與質控

報告嘉賓:

魏俊寧  韦德国际生物質量管理總監

楊艷萍  韦德国际生物工藝開發副總監

議程亮點

 

 

 

話題一:細胞治療產品的工藝開發與變更

◆ 全球幹細胞治療產品監管政策

◆ 基於QbD理念的工藝開發

◆ 幹細胞治療產品的工藝變更

 

話題二:細胞治療產品藥學變更管理淺談

◆ 國內幹細胞產品監管路徑

◆ 質量管理在藥品全生命周期的價值

◆ 幹細胞治療產品藥學研究內容及其變更管控淺談

 

嘉賓介紹

 

 

 

魏俊寧  韦德国际生物質量管理總監

◆ 16年細胞治療行業從業經驗;

 8年細胞治療藥物(幹細胞和免疫細胞)生產/研發管理經驗;

 8年幹細胞藥物質量管理經驗;

 现在從事CGT行業全產業鏈(最上游的儀器設備/試劑耗材,到最下游的幹細胞三維培養工藝IND申報)的質量管理工作。

 

楊艷萍  韦德国际生物工藝開發副總監

◆ 主要研究方向為3D幹細胞規模化擴增培養工藝的開發與技術轉移;

 主要負責CDMO業務的工藝開發與IND申報以及新型細胞微組織治療產品的研發及轉化;

◆ 具有6年以上3D幹細胞培養經驗。

觀看路徑

 

 

 

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【韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年,由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化,並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業,更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家,韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備,以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後,加速向【千億量級】進發,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業,惠及更多患者。



【韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年,由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化,並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業,更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家,韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備,以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後,加速向【千億量級】進發,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業,惠及更多患者。

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