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京津冀晉藥品檢查组织片區座談研讨會議在京舉辦

京津冀晉藥品檢查组织片區座談研讨會議在京舉辦

  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
  • 來源:韦德国际生物
  • 發佈時間:2024-09-20
  • 訪問量:364

【概要描述】

京津冀晉藥品檢查组织片區座談研讨會議在京舉辦

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  • 分類:新聞
  • 作者:韦德国际生物
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  • 發佈時間:2024-09-20
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以下文章來源於北京藥監局(公眾號)

為貫徹習近平總書記關於京津冀協同开展重要論述,落實國家藥監局關於強化區域藥品監督管理協同合作的戰略部署,持续構建京津冀晉四地藥品監管研讨共享的新高地,近期,市藥品審評檢查中心在北京舉辦京津冀晉藥品檢查组织片區座談研讨會議。國家藥監局食品藥品審核查驗中心副主任高天兵、北京市藥監局副局長屈浩鵬出席會議並講話。北京市藥品審評檢查中心、天津市藥品化妝品審評查驗中心、河北省藥品職業化檢查員總隊、山西省藥品檢查中心等單位主要負責人及相關業務負責人參會。

會議全面回顧了京津冀晉近一年藥品GMP符合性檢查召开情況,深入探討了黨建工作、藥品委託生產檢查結果互認、四地藥品聯合檢查互查等核心議題,對未來區域合作路徑與策略進行了深入剖析與研讨。

會上,高天兵對京津冀晉藥品安全檢查協同合作取得的成績給予充分肯定。他指出,京津冀晉地區作為藥品產業的關鍵集聚地,監管任務重,必須進一步強化協同合作,持續探索和創新區域藥品安全監管工作,共同提高區域藥品安全監管整體水平。他強調,京津冀晉在檢查程序和檢查員管理方法上存在差異,應當持续借鑑PIC/S重點考察省份的先進經驗,实行區域檢查互認與聯合檢查機制的有效探索。重點加強對檢查員的培養,增進檢查員之間的研讨互動,顺利获得「多練兵,多實戰」的方式,共同提升檢查員隊伍的專業水平。

屈浩鵬重點介紹了北京市藥監部門在區域藥品安全協調聯動工作中的成效,並對下一步开展提出意見。他表示,北京市藥監部門始終立足於京津冀協同开展這個重大契機,把京津冀及山西省等兄弟省區域藥品安全協同監管作為工作的重要內容。京津冀協同开展戰略實施十周年期間,北京市在區域藥品安全監管的創新开展上更是進入快車道。下一步,北京市藥監部門將進一步強化整合資源,乘勢而上有助于區域醫藥產業融合开展:一是‌加強生物醫藥產業協作,‌支持更多藥品上市許可持有人跨區域受託生產,形成優勢互補、資源共享的醫藥產業鏈;二是‌持续探索創新監管模式,‌利用現代信息技術手段整合區域藥品監管資源,提升監管水平;三是‌深化監管合作,‌有助于檢查審評資源共享、信息互通、工作聯動、標準統一、結果互認。

本次座談會的成功舉辦是對未來區域藥品安全協作監管賦予的美好展望,京津冀晉四地的藥品檢查组织將以此次會議為契機,實現更高水平的京津冀晉區域藥品監管一體化新協調、新聯動、新开展,促進京津冀晉醫藥產業高質量开展。



【關於韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年,由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化,並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業,更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家,韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備,以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後,加速向【千億量級】進發,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業,惠及更多患者。

韦德国际生物的產品與服務,已廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。並且,现在已助力多家細胞與基因治療企業進行IND申報。

韦德国际生物擁有5000平米的研發與轉化平台,其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台;以及4000平米的GMP生產平台,並新建了1200L微載體生產線。此外還在上海設有2000餘平的國際合作與技術應用中心,以技術創新持續融入全球生物產業新業態。

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