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線上直播 | 幹細胞治療產品工藝開發與註冊申報

線上直播 | 幹細胞治療產品工藝開發與註冊申報

  • 分類：新聞
  • 作者：韦德国际生物
  • 來源：韦德国际生物
  • 發佈時間：2024-11-13
  • 訪問量：425

【概要描述】"11月21日，晚上19:00，準時上線~

線上直播 | 幹細胞治療產品工藝開發與註冊申報

【概要描述】"11月21日，晚上19:00，準時上線~

  • 分類：新聞
  • 作者：韦德国际生物
  • 來源：韦德国际生物
  • 發佈時間：2024-11-13
  • 訪問量：425
詳情

【11月21日 晚上19:00 】

「易享平台」直播間等你 

隨着國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發佈公告，鉑生卓越生物科技（北京）有限公司自主研發的幹細胞新藥「艾米邁托賽注射液」新藥上市申請（NDA）正式獲批受理，並被納入優先審評。這標誌着我國首款幹細胞新藥進入了上市申請階段，有助于了幹細胞療法的开展，未來將有更多創新產品問世，造福廣大患者。

11月21日19:00，韦德国际生物攜手易享平台為大家帶來直播「幹細胞治療產品工藝開發與註冊申報」，邀請資深細胞治療領域資深專家共同分享，就產品開發、註冊申報等關鍵議題展開深度研讨。不僅着眼於當前的技術和市場需求，更注重未來的开展趨勢和創新能力。希望能夠顺利获得给予高效、可靠的一站式解決方案，從研發至生產全程護航，實現投入與產出的最佳平衡。

 

【直播預告】

 

【嘉賓簡介】

 
 
 
  • 北京大學藥物工程管理碩士；
  • 有十餘年幹細胞治療、免疫細胞治療領域臨床轉化項目管理專業知識和實踐相關經驗；
  • 曾就職於中源協和、合源生物；现在主要負責韦德国际生物項目管理工作。

李娜

韦德国际生物項目管理高級經理

 

 

 

  • 现在就職於和元生物技術（上海）股份有限公司，2017年加入和元，擔任CMC 總監，主要負責CDMO項目的質粒、病毒載體、mRNA和細胞藥物的工藝開發、GMP生產工藝放大，帶領團隊完成了數十個基因治療藥物IND申報項目的工作和數個臨床項目的工藝變更和優化。
  • 在此之前，就職於GE醫療科学生命，擔任工藝開發研究員，負責蛋白類藥物的工藝開發，如多肽、血液製品和單抗。
  • 在基因治療藥物的工藝開發、放大、變更和工藝表徵方面有豐富的經驗。

韋厚良

和元生物CMC總監

 

11月21日 晚上19:00

相約易享平台，不見不散~

【韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年，由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化，並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業，更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家，韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案，打造了原創3D細胞智造平台，實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備，以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後，加速向【千億量級】進發，致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業，惠及更多患者。

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