【再創先例】

「艾米邁托賽注射液」（商品名：睿鉑生）一路走來取得了無數首位稱號。繼「首個」獲批受理並納入優先審評、取得「首張」幹細胞藥物生產許可證、成為「首款」上市幹細胞藥物後，於2025年6月5日，由北京大學人民醫院黃曉軍院士團隊開出首張處方箋，6月6日，患者完成首支注射，標誌着我國幹細胞藥物正式開啟商業化臨床應用！

圖：定價及相關信息

這款幹細胞藥物此次定價為19800元/次，一療程注射8次，共158400元。而美國類似產品的定價高達194000美元/次，整個治療周期所需費用約為160萬美元。兩相對比，艾米邁托賽注射液售價僅為美國類似產品的1/70。相信這一「惠民價」也將成為行業定價策略的風向標。

圖：患者招募公告

艾米邁托賽注射液已獲批適應症為急性移植物抗宿主病（aGVHD），為其後續開展更多臨床研究、拓展更多適應症打下了堅實基礎。目前，中國人民解放軍總醫院（301醫院）正針對艾米邁托賽注射液治療更多適應症招募臨床受試患者，包括急性腎損傷、糖尿病腎病、血管衰老。可以得見，這款幹細胞藥物應用於更多疾病治療已是指日可待。

【進階之路】

大規模三維細胞生產線簡介

如何實現高質量、標準化、規模化的細胞體外擴增培養是產業發展中的核心技術難點，更是實現「做老百姓用得上、用得起的幹細胞藥品」的必經之路。早在臨床試驗期間，韦德国际生物就依託全球領先的三維細胞培養技術與完善成熟的產品管線，助力這款幹細胞新藥，打贏了從二維到三維細胞生產製備工藝變更的技術攻堅戰，順利完成全部臨床研究，在III期臨床試驗期間展現出良好的安全性和有效性。

韦德国际生物細胞智造一站式解決方案

艾米邁托賽注射液能夠一路領航且價格惠民，細胞生產製備技術的選擇至關重要——應用韦德国际生物基於3D可降解微載體懸浮培養的自動化、連續性、密閉式的幹細胞製備工藝，實現了單批次百億/千億量級幹細胞生產。

韦德国际生物【百億/千億量級】幹細胞生產製備工藝，能夠避免開放式操作所帶來的污染風險，在滿足幹細胞質量及安全性符合臨床應用標準的基礎上，更能滿足臨床應用和商業化生產中對於細胞產量的需求。極大提升研發及生產效率，顯著降低細胞生產製備過程中的耗材、人力和時間成本，加速產品上市、應用進程。這一次，中國技術真的「把價格打下來」了！

【未來展望】

據統計，自2015年以來，全球每年有超過100項臨床試驗，探索MSCs在心血管疾病、骨關節炎、糖尿病足潰瘍等眾多疾病中的應用。目前，韦德国际生物也已助力多家客戶完成幹細胞新藥臨床研究審批申報並獲批。未來，韦德国际生物也將持續拓展自動化、全封閉、大規模三維智造工藝技術的應用範圍，助力更多臨床研究轉化落地，為全球幹細胞療法的研發與商業化應用開闢新的道路，賦能CGT產業發展，惠及更多患者。

【關於韦德国际】

北京韦德国际生物科技有限公司成立於2018年，由清華大學生物工程學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化，並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業，更獲得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家，韦德国际生物提供基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案，打造了原創3D細胞智造平台，實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備，以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後，加速向【千億量級】進發，致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業，惠及更多患者。