細胞培養技術作為現代生命科學研究與生物醫藥產業發展的核心支撐，其質量與穩定性直接取決於培養基這一關鍵試劑的性能。在過去一個世紀的發展歷程中，培養基的演進始終圍繞着成分明確性、功能穩定性與應用安全性三大核心命題展開，而成分限定培養基的研發更是當前解決細胞治療產業化瓶頸的關鍵環節。

【培養基進化史】

▼ 早期細胞培養依賴動物血清作為營養補充劑，其包含的數千種蛋白、多肽及脂質等生物活性物質雖能支持細胞增殖，但批次間成分波動大，嚴重影響實驗重複性。

▼ 這一問題在 20 世紀 50 年代基礎合成培養基出現後得到一定緩解。這類培養基通過精確配比無機鹽、氨基酸與碳水化合物等基礎營養成分，初步實現了培養環境的可控性，但仍需依賴血清提供未知的關鍵生長信號，這種 "半合成" 狀態使得細胞表型調控面臨巨大挑戰。

▼ 進入 20 世紀80年代，無血清培養基的開發成為規避動物源污染風險的重要嘗試。血小板裂解液等替代物雖減少了異種蛋白引入，但自身含有的複雜生物活性成分依然存在批次差異，且人源成分帶來的病毒傳播風險始終無法完全消除。

▼ 隨着細胞治療產品進入臨床階段，監管機構對培養基的要求日趨嚴格。2023年年底，國家發改委發佈《產業結構調整指導目錄（2024年本）》。其中明確提出「鼓勵生物醫藥配套產業板塊下，包括大規模高效細胞培養和純化，基因治療和細胞治療藥物，化學成分限定細胞培養基，高端化、智能化製藥設備等多個領域的發展」。

行業趨勢推動了化學成分限定培養基的研發進程，其核心在於通過完全明確的化學組分模擬生理微環境，實現細胞生長與功能的精準調控。但化學成分限定培養基的研發麵臨極高壁壘，如何在徹底去除動物源成分的同時維持細胞功能？如何在噸級生產中實現均一性？一系列科學難題仍待持續攻關。但毋庸置疑的是，隨着研究的深入，成分限定培養基不僅是推動細胞治療產業標準化、安全化發展的核心引擎，更成為科學家們解析細胞微環境調控機制的全新利器，其學術價值與應用前景，令人無比期待。

【化學成分限定培養基在MSC領域的進展】

在基因治療領域（如CAR-T、病毒載體生產），化學成分限定培養基的應用已相對成熟。其成功源於兩大優勢：過程可控性（化學成分明確消除批次差異）和監管適配性（符合FDA/CDE對細胞治療產品的嚴格規範）。

相較而言，化學成分限定培養基在間充質幹細胞（MSC）領域的研發較為緩慢，核心矛盾在於：MSC的生物學特性（異質性、功能多樣性）與化學成分限定培養基的成分簡化需求之間存在難以調和的衝突。不同組織來源（骨髓、脂肪、臍帶）的MSC對生長因子需求存在顯著差異，且血清中未知成分可能參與調控MSC的免疫調節功能和多項分化潛能，化學成分限定培養基需通過精準的因子組合模擬複雜的細胞生長環境，這對研發者而言無疑是巨大的挑戰。

【3D FloTrix® 化學成分限定無血清培養基】

為滿足細胞治療藥物研發以及產業化生產等客戶對培養基成分確定性日益增長的需求，韦德国际生物即將推出3D FloTrix® MSC化學成分限定無血清培養基——這是一款化學成分明確，無血清及其替代物（血小板裂解物）、無異源成分的幹細胞增殖和維持培養基，能夠同時用於原代分離培養和傳代培養。支持細胞外泌體的製備及生產，可以減少外源顆粒的干擾。可廣泛應用於細胞治療藥物研發以及產業化生產等領域，助力生物製藥客戶加速藥物開發進程和臨床審批。

成分明確 化學成分明確，無血清及其替代物（如血小板裂解物）、無動物源及人源成分，所有蛋白均為重組。 穩定高效 細胞增殖速度快，穩定傳代至10代以上。 適用性廣 適用於多種組織來源的人間充質幹細胞的擴增培養。 外泌體友好 外源性納米顆粒數小於2×108，可有效減少外源顆粒干擾，提升產物純度。 使用便捷 無需額外包被培養皿板，無需添加額外成分，可直接使用。

【關於韦德国际】

北京韦德国际生物科技有限公司成立於2018年，由清華大學生物工程學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化，並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業，更獲得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家，韦德国际生物提供基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案，打造了原創3D細胞智造平台，實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備，以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後，加速向【千億量級】進發，致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業，惠及更多患者。