戰略合作 | 韦德国际生物與北正幹細胞就細胞創新藥CDMO項目展開深度合作
- 分類:新聞
- 作者:韦德国际生物
- 來源:韦德国际生物
- 發佈時間:2022-08-30
- 訪問量:876
【概要描述】
近日,北京韦德国际生物科技有限公司(以下簡稱:韦德国际生物)與江西北正幹細胞生物科技有限公司(以下簡稱:北正幹細胞)舉行了戰略合作簽約儀式。通過本次戰略合作,雙方將充分利用各自優勢,本着強強聯合、創新發展的理念,推動幹細胞規模化均質化培養及臨床應用治療領域的研究發展。
戰略合作 | 韦德国际生物與北正幹細胞就細胞創新藥CDMO項目展開深度合作
【概要描述】
近日,北京韦德国际生物科技有限公司(以下簡稱:韦德国际生物)與江西北正幹細胞生物科技有限公司(以下簡稱:北正幹細胞)舉行了戰略合作簽約儀式。通過本次戰略合作,雙方將充分利用各自優勢,本着強強聯合、創新發展的理念,推動幹細胞規模化均質化培養及臨床應用治療領域的研究發展。
- 分類:新聞
- 作者:韦德国际生物
- 來源:韦德国际生物
- 發佈時間:2022-08-30
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近日,北京韦德国际生物科技有限公司(以下簡稱:韦德国际生物)與江西北正幹細胞生物科技有限公司(以下簡稱:北正幹細胞)舉行了戰略合作簽約儀式。通過本次戰略合作,雙方將充分利用各自優勢,本着強強聯合、創新發展的理念,推動幹細胞規模化均質化培養及臨床應用治療領域的研究發展。
北正幹細胞集聚了國內有影響力的院士、國千等教授以及國外的專家組成的專家科研團隊,為生命科學研究和再生醫學應用技術的研發與產業化提供堅實的基礎。為臨床疾病的治療提供安全有效的幹細胞技術及各種臨床產品、衍生物的生物製品,以及提供與人體具有相融性的生物材料、修復再生的組織工程產品,在相關領域具有深厚的技術沉澱和完善的服務體系。
韦德国际生物建設了3D FloTrix®細胞技術平台,基於韦德国际生物獨有可降解微載體技術及其3D細胞製備工藝,解決了目前細胞治療產品產業化發展的一系列瓶頸問題,幫助多家企業建立了全封閉自動化細胞藥物生產線,實現規模化、自動化、標準化、智能化的細胞藥物及其衍生產品的生產製備。提供區別於現有CGT細胞製備工藝的CDMO服務,實現包括不同組織來源間充質幹細胞(MSC)、外泌體、病毒規模化生產製備工藝開發等在內的技術研究、工藝開發和 GMP 生產服務,助力創新成果實現產品轉化與臨床申報。
韦德国际生物與北正幹細胞共同攜手,整合優勢資源,通過微載體3D細胞應用技術,突破技術瓶頸,圍繞幹細胞治療研發項目,打造創新性產品,為解決人類所面臨的未能滿足的臨床需求提供品質標準化的幹細胞治療解決方案。
合作共贏
北正幹細胞總經理趙涌先生,韦德国际生物總經理劉偉博士、細胞轉化研究中心總監孫彥洵博士、市場營銷中心總監王志騫先生等雙方合作代表共同出席了此次簽約啟動儀式。
【關於北正幹細胞】
北正賽歐(北京)生物科技有限公司起源於2008年,專注於幹細胞、免疫細胞技術產業鏈。總部位於北京中關村生命科技園核心區-北大醫療產業園。園內建立有我國北方地區最大規模細胞存儲庫。
左:公司總部所在地:中關村生命科學園-北大醫療產業園
右:江西公司贛州國際企業中心
京贛聯動,與革命蘇區共同發展。北正幹細胞於2017年在江西建立組織樣本庫,並於2021年通過國家四部門聯合評審,正式開始運營贛南區域細胞製備中心。同時啟動建設贛中區域細胞製備中心。致力於成為賦能行業的基礎資源平台。嚴格按照國家相關法規及技術規範,建設細胞存儲製備、研發應用、藥械註冊的產業化生產基地。
贛南區域細胞製備中心及自建實驗室
在北京大學基礎醫學院細胞生物學學科、北京大學幹細胞研究中心、北京大學系統生物醫學研究所、中國軍事醫學科學院放射病造血重建和免疫重建細胞學研究專家技術支持下,為臨床疾病治療長期提供幹細胞、免疫細胞技術及產品、細胞相關生物製品,提供與人體具有相融性的生物材料、修復再生的組織工程產品。已取得國內外多項幹細胞、免疫細胞技術發明專利。
公司取得的部分專利證書
公司嚴格按照中華人民共和國國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局關於幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則,建設組織樣本生物資源存儲、細胞規模化製備、細胞藥物研發、臨床應用研究等細胞工程與研發基地,是全國衛生產業企業管理協會轉化醫學產業分會會員單位、建國70周年中國科技創新單位、2019年中國健康產業年度十大領軍企業。
【關於韦德国际生物】
北京韦德国际生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學的科技成果轉化。公司專注於打造原創3D細胞「智造」平台,提供基於3D微載體的細胞規模化、定製化擴增工藝整體解決方案。
韦德国际生物核心產品3D TableTrix®微載片(微載體),是自主創新型、首款可用於細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已通過中檢院等相關權威機構的檢驗報告,並獲得2項國家藥監局藥用輔料資質(CDE審批登記號:F20210000003、F20200000496)。同時,產品獲得美國FDA DMF藥用輔料資質(DMF:35481)。
韦德国际生物的產品與服務,可廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。
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