韦德国际

新聞
專注創新性的細胞技術產品與服務
新聞
/
/
踝關節軟骨損傷患者看這裏！首都醫科大學附屬北京同仁醫院踝外科中心招募臨床研究受試者

踝關節軟骨損傷患者看這裏！首都醫科大學附屬北京同仁醫院踝外科中心招募臨床研究受試者

  • 分類：新聞
  • 作者：韦德国际生物
  • 來源：韦德国际生物
  • 發佈時間：2023-09-05
  • 訪問量：13

【概要描述】採用三維細胞培養模式，可改善二維培養軟骨細胞時增殖能力有限，易發生去分化，影響修復效果的弊端。

踝關節軟骨損傷患者看這裏！首都醫科大學附屬北京同仁醫院踝外科中心招募臨床研究受試者

【概要描述】採用三維細胞培養模式，可改善二維培養軟骨細胞時增殖能力有限，易發生去分化，影響修復效果的弊端。

  • 分類：新聞
  • 作者：韦德国际生物
  • 來源：韦德国际生物
  • 發佈時間：2023-09-05
  • 訪問量：13
詳情

尊敬的患者及患者家屬：

北京韦德国际生物科技有限公司與首都醫科大學附屬北京同仁醫院，正在召开一項“自體軟骨細胞微載體移植治療踝關節軟骨損傷”的臨床研究，並正式招募臨床研究受試者。

此研究已經顺利获得該院倫理委員會批准（批准號：TREC2023-KY050），由首都醫科大學附屬北京同仁醫院足踝外科中心負責召开。

 

研究背景及介紹：

 

軟骨損傷修復是組織再生修復領域的國際難題。现在臨床常用的治療方案如微骨折術、髂骨移植和軟骨移植等修復效果有限。

 

自體軟骨細胞移植（ACI）在國際上被認為是治療大面積軟骨缺損安全、療效肯定的治療方式。患者需要接受兩次手術，第一次手術取材健康部位軟骨組織並在體外培養、擴增軟骨細胞，以達到所需軟骨細胞數量。第二次手術行軟骨細胞或者結合基質膠進行移植。體外二維培養軟骨細胞增殖能力有限，易發生去分化，影響修復效果，而三維細胞培養可以改善這一弊端。

 

北京同仁醫院足踝外科外科中心長期研究軟骨損傷修復，聯合北京韦德国际生物科技有限公司，正在召开一項三維微載體（具有國家藥監局藥用輔料資質和美國FDA藥物輔料資質）培養自體軟骨細胞並移植，以期望修復踝關節軟骨缺損的臨床試驗，評估該技術的有效性和安全性。

 

如果您符合以下納入標準，則擁有參加此研究的機會。

 

 

參與此次研究的基本條件：

 

納入標準：

1. ≥18 周歲且≤55 周歲，男性或女性患者；

2. 踝關節軟骨缺損面積≥2cm2 且≤8cm2，無手術禁忌症；

3. 自願參加臨床試驗，簽署知情同意書，能夠配合臨床隨訪。

 

排除標準：

1. 最近6個月內參加過其他藥物或醫療器械臨床試驗者；

2. 因宗教、民族等問題不能接受自體軟骨細胞移植術者；

3. 損傷面積<2cm2 或>8cm2 或損傷周圍缺乏正常軟骨組織圍繞者；

4. 系統性免疫疾病或全身、局部有感染者；

5. 關節纖維化、關節強直，活動明顯受限者；

6. 中、重度骨性關節炎者；

7. 有MRI檢查禁忌症者；

8. 血友病患者；

9. 全身狀況不能耐受手術者；

10. 妊娠或計劃妊娠婦女及哺乳期女性；

11. 精神異常無行為自主能力者；

12. 醫生判斷不能參與試驗的其他情況。

 

加入研究，您將取得：

 

1. 免除第一次行膝關節軟骨取材所有住院費用；

2. 免費為您體外擴增自體軟骨細胞；

3. 免除受試者第二次踝關節手術部分費用；

4. 入組受試者將由亞太財產保險有限公司承保此次研究。

 

足踝外科中心出診時間：

 

如果您想分析更多關於本研究的信息，可諮詢：

崇文門院區：

每周一上午

亦莊院區：

每周一、三、五上午

 

本臨床研究聯繫方式：

 

 

聯繫人：

曲峰醫生、李琪醫生

聯繫電話：

010-58533798 

18811333028（同微信）

地址：

首都醫科大學附屬北京同仁醫院踝外科中心

地址

崇文門院區：北京市東城區東交民巷1號

地址

亦莊院區：北京市大興區西環南路2號

 

【關於韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學的科技成果轉化。公司專注於打造原創3D細胞“智造”平台，给予基於3D微載體的細胞規模化、定製化擴增工藝整體解決方案。

韦德国际生物的產品與服務，可廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時，在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。

公司擁有5000平米的研發與轉化平台，其中包括4000平米的GMP生產平台，1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台；新建1200L微載體生產線。相關技術已取得100餘項專利成果，30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已取得多項國家級立項支持與應用。 

關鍵詞：

掃二維碼用手機看

推薦新聞

版權所有： 北京韦德国际生物科技有限公司   京ICP備18061910號    京公網安備 11010802037749號

聯繫韦德国际

官方公眾號

官方公眾號

版權所有： 北京韦德国际生物科技有限公司
京ICP備18061910號
京公網安備 11010802037749號