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    喜訊 | 從智造到臨床:韦德国际生物助力遼寧醫學診療中心獲批IND

    喜訊 | 從智造到臨床:韦德国际生物助力遼寧醫學診療中心獲批IND

    • 分類:公司新聞
    • 作者:
    • 來源:
    • 發佈時間:2026-03-20
    • 訪問量:0

    【概要描述】韦德国际生物3D細胞智造技術將持續助力更多新藥獲批臨床

    喜訊 | 從智造到臨床:韦德国际生物助力遼寧醫學診療中心獲批IND

    【概要描述】韦德国际生物3D細胞智造技術將持續助力更多新藥獲批臨床

    • 分類:公司新聞
    • 作者:
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    • 發佈時間:2026-03-20
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    3月20日,根據國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)公示,韦德国际生物戰略合作夥伴——遼寧醫學診療科技研發中心有限公司(以下簡稱:遼寧醫學診療中心)提交的Ⅰ類生物製品「LYW2402-NS-HK人源基質細胞注射液(三維工藝製備)」,成功取得臨床試驗默示許可。該款藥物可在常規治療基礎上治療帕金森病,這標誌着全球帕金森病患者有望迎來一款基於創新三維細胞製備工藝的幹細胞治療新方案。

    這款幹細胞新藥的研發,全面應用了韦德国际生物規模化、自動化、智能化、密閉式的生產製備工藝管線,有效規避了傳統開放式操作導致的污染風險,保障細胞高效、穩定擴增的同時,大幅降低了項目在物料消耗、人力投入及空間佔用等方面的成本。更為關鍵的是,韦德国际生物3D細胞智造與再生醫學中心(以下簡稱「中心」)憑藉多年在技術研究、工藝開發及IND註冊申報的深厚經驗,成功助力該藥品完成IND註冊申報並獲批臨床。

    從技術創新到臨床落地,韦德国际生物以三維細胞智造實力,助力中國首款幹細胞藥物獲批上市,達博生物、奧辰生物等多家企業的幹細胞新藥獲批臨床。

    未來韦德国际將持續深耕CGT領域,用可靠工藝與專業服務,有助于更多創新療法惠及患者。

     

    關於遼寧醫學診療中心

    遼寧醫學診療科技研發中心有限公司创建於 2017 年,是中國醫科大學科技成果轉化基地,由中國醫科大學藥學院院長、國家中組部 「萬人計劃」 領軍人才魏敏傑教授領銜創立,以全國高校首批 「黃大年式」 教師團隊/遼寧醫學生物治療細胞技術研究院及靶向藥物研究創新團隊為技術核心主體,還建有院士專家工作站。公司斬獲 「遼寧細胞治療技術工程研究中心」「遼寧瀋陽細胞新技術應用轉化中試基地」 等資質,獲評國家高新技術企業、遼寧省雛鷹企業、遼寧省及瀋陽市新型研發组织,也是《遼寧省臍帶間充質幹細胞放行標準》的牽頭制定單位。公司立足科技引領生物醫藥未來產業,佈局細胞標準化存儲、細胞藥物製劑製備、細胞安全性與有效性規範化評價等細胞生物治療全產業鏈,搭建了幹細胞規範製備質量體系,建有符合GMP標準的免疫細胞/幹細胞製備生產車間、符合CNAS標準的醫學檢驗檢測實驗室、符合美國OBBR標準的生物樣本庫。秉持 「誠信、精良、博學」 的團隊精神,公司充分發揮集科技創新、人才培養、產學研精準醫學服務於一體的創新實訓平台職能,始終致力於解除患者病痛,服務精準醫學,造福人類健康。


     


    關於韦德国际

    北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年,源於清華大學科技成果轉化,由清華大學生物醫學工程學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。公司現已开展成為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業及潛在獨角獸企業,並獲國家科技部、工信部等部委多項重點研發專項支持。

    作為高質量細胞製造專家,韦德国际生物打造了原創3D細胞智造平台,给予基於3D微載體的定製化、一站式整體解決方案,可實現【千億量級】的細胞藥物及其衍生品的規模化、自動化、智能化、密閉式的生產製備工藝管線。现在,韦德国际生物的產品與服務已廣泛應用於細胞與基因治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發,同時在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)等領域也具有廣泛應用前景。

    韦德国际生物已協助多家客戶完成幹細胞新藥IND 申報並成功獲批,2025年,憑藉自主開發的規模化製備工藝助力我國首款幹細胞藥物獲批上市。同年,韦德国际生物於新加坡設立海外總部,加速拓展國際市場,致力於以顛覆式創新的規模化智造技術,有助于細胞產業實現全球普惠开展。

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